Investigando mecanismos de mudança específicos do paciente em SET vs. EFT para depressão: protocolo de estudo para um ensaio clínico controlado randomizado mecanicista

FUNDAMENTAÇÃO: O transtorno depressivo maior (TDM) é a principal causa de incapacidade em todo o mundo e um dos transtornos de saúde mental mais heterogêneos. Embora existam tratamentos eficazes para o TDM, cerca de 50% dos pacientes não respondem ao tratamento. Um dos maiores desafios para melhorar os tratamentos atuais é identificar os mecanismos responsáveis pela mudança terapêutica no TDM. O estudo proposto visa identificar mecanismos de mudança específicos do paciente em dois tratamentos para o TDM, investigando se subpopulações de pacientes diferem nos mecanismos de mudança que operam ao receber um determinado tratamento. Com base em teorias de direcionamento de fraquezas e construção de forças, examinaremos se o mecanismo de mudança que opera quando um tratamento é fornecido depende de se o tratamento visa a força ou fraqueza do paciente. MÉTODO: Para testar nossa hipótese de que dois tratamentos, tratamento expressivo-sustentador (SET) e tratamento focado em emoção (EFT), diferem em seus mecanismos de mudança e para explorar se focar na força ou fraqueza do paciente resultará em melhores resultados de tratamento, realizamos um ensaio clínico controlado randomizado mecanicista. Cento e vinte e quatro indivíduos diagnosticados com TDM são randomizados para 16 sessões de SET ou EFT. Os dois tratamentos são teoricamente diferentes em seu principal mecanismo de mudança: o SET enfatiza a percepção como seu principal mecanismo de mudança, e o EFT enfatiza o processamento emocional. Ambos podem servir como tratamentos focados na força ou fraqueza, com base nos níveis de percepção e processamento emocional do paciente. O resultado primário é a Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão. Medidas adicionais incluem medidas de auto-relato e entrevistas clínicas, avaliações hormonais, de movimento, acústicas, fisiológicas e de neuroimagem, desempenho em tarefas cognitivas e material narrativo (coletado das sessões e entrevistas). DISCUSSÃO: O ECR expandirá nossa compreensão dos mecanismos de mudança na psicoterapia, passando de um modelo único para mecanismos de mudança específicos do paciente. Ao informar os terapeutas sobre qual das duas abordagens é mais eficaz com os pacientes com base em suas características de linha de base, o ECR contribuirá para o progresso em direção ao tratamento personalizado. REGISTRO DO ENSAIO: clinicaltrials.gov Identificador: NCT04576182 submetido em 1º de outubro de 2020. FINANCIAMENTO: A Fundação de Ciência de Israel. Status do ensaio: A recrutamento está em andamento.