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Fundo: A trombectomia mecânica demonstrou ser eficaz em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo secundário à oclusão de grandes vasos e volume de infarto pequeno a moderado. No entanto, não existem ensaios clínicos randomizados para volume de infarto de grande núcleo comparando trombectomia mecânica a terapias médicas na população selecionada exclusivamente com base em tomografia computadorizada do cérebro sem contraste. O ensaio clínico randomizado TESLA (Trombectomia para Salvamento Emergencial de Acidente Vascular Cerebral Isquêmico de Grande Circulação Anterior) foi projetado para abordar esta questão clínica. Métodos: O objetivo do ensaio TESLA é demonstrar a eficácia (deficiência em 3 meses e 1 ano após o AVC) e a segurança da trombectomia mecânica intra-arterial em pacientes com infarto de grande volume avaliados com uma tomografia computadorizada sem contraste. O design do ensaio TESLA é um estudo prospectivo, controlado por randomização, multicêntrico, aberto, cego para avaliadores, de acidente vascular cerebral isquêmico agudo de circulação anterior com design de enriquecimento adaptativo, inscrevendo até 300 pacientes. Pacientes com oclusão de grandes vasos de circulação anterior que atendam aos critérios de elegibilidade clínica e de imagem com infarto de grande núcleo com base na pontuação do Programa Alberta Stroke Program Early CT Score (2-5) adjudicada por um investigador do site serão randomizados em uma proporção de 1:1 para realizar trombectomia intra-arterial ou melhor manejo médico até 24 horas após o último conhecimento de bem. Resultados: O resultado primário de eficácia é a distribuição da pontuação da Escala de Rankin Modificada (mRS) ponderada por utilidade em 90 dias entre os grupos. Os resultados serão baseados em uma análise por intenção de tratar que examinará a probabilidade posterior bayesiana que, ajustada para a pontuação do Programa Alberta Stroke Program Early CT Score, os pacientes com volume de infarto de grande núcleo tratados com trombectomia intra-arterial têm uma maior expectativa de mRS ponderada por utilidade do que aqueles tratados apenas com melhor manejo médico. O resultado primário de segurança é a taxa de mortalidade em 90 dias. Os principais resultados secundários são mRS dicotomizado 0 a 2 e 0 a 3, pontuações ordinais de mRS, e qualidade de vida (EuroQol 5 Dimensões 5 Níveis) em 90 dias e 1 ano, mRS ponderada por utilidade em 1 ano, taxa de hemicraniectomia, e taxa de hemorragia intracraniana sintomática de 24 horas em ambos os grupos. Conclusão: TESLA é um ensaio pragmático, projetado para abordar a questão não respondida da eficácia e segurança da trombectomia intra-arterial em pacientes com grandes infartos diagnosticados pelo investigador do site apenas por meio de tomografia computadorizada sem contraste, secundário à oclusão de grandes vasos de circulação anterior até 24 horas após o início dos sintomas do AVC.
Zaidat et al. (Quarta,) estudaram essa questão.