Diacetilmorfina versus Metadona para o Tratamento da Dependência de Opioides

FUNDAMENTO: Estudos na Europa sugeriram que a diacetilmorfina injetável, o ingrediente ativo da heroína, pode ser um tratamento adjuvante eficaz para a dependência crônica de opioides com recaídas. MÉTODOS: Em um estudo controlado randomizado em fase 3, aberto, no Canadá, comparamos a diacetilmorfina injetável com a terapia de manutenção de metadona oral em pacientes com dependência de opioides refratária ao tratamento. Usuários de heroína injetável a longo prazo que não haviam se beneficiado de pelo menos duas tentativas anteriores de tratamento para dependência (incluindo pelo menos um tratamento com metadona) foram designados aleatoriamente para receber metadona (111 pacientes) ou diacetilmorfina (115 pacientes). Os desfechos primários, avaliados aos 12 meses, foram retenção no tratamento de dependência ou status livre de drogas e redução no uso de drogas ilícitas ou outras atividades ilegais de acordo com o Índice Europeu de Severidade da Dependência. RESULTADOS: Os desfechos primários foram determinados em 95,2% dos participantes. Com base em uma análise por intenção de tratar, a taxa de retenção no tratamento de dependência no grupo da diacetilmorfina foi de 87,8%, em comparação com 54,1% no grupo da metadona (relação de taxa para retenção, 1,62; intervalo de confiança de 95% CI, 1,35 a 1,95; P<0,001). A redução nas taxas de uso de drogas ilícitas ou outras atividades ilegais foi de 67,0% no grupo da diacetilmorfina e 47,7% no grupo da metadona (relação de taxa, 1,40; 95% CI, 1,11 a 1,77; P=0,004). Os eventos adversos graves mais comuns associados às injeções de diacetilmorfina foram overdoses (em 10 pacientes) e convulsões (em 6 pacientes). CONCLUSÕES: A diacetilmorfina injetável foi mais eficaz do que a metadona oral. Devido ao risco de overdoses e convulsões, a terapia de manutenção com diacetilmorfina deve ser realizada em locais onde a intervenção médica rápida esteja disponível. (Número ClinicalTrials.gov, NCT00175357.)