Contexto A oclusão da artéria radial do antebraço (OAR) é uma complicação comum após procedimentos coronarianos transradiais. A hemostasia tradicional patente, que depende da avaliação do operador, resulta em processos laboriosos e taxas de OAR inconsistentes. Métodos Este é um ensaio clínico unicêntrico, prospectivo, randomizado, aberto, com grupos paralelos. Planejamos inscrever 818 pacientes programados para angiografia coronariana transradial. Os participantes serão designados aleatoriamente (1:1) para um novo sistema de monitoramento de pressão do balão (integrando manometria digital de alta precisão com descompressão fisiologicamente faseada) ou hemostasia tradicional patente. O resultado primário é a incidência de OAR confirmada por ultrassom 24 horas após o procedimento. Os principais desfechos secundários incluem taxas de complicações vasculares no local de acesso e eventos hemorrágicos, bem como métricas objetivas da eficiência da hemostasia. Status da Recrutamento: O recrutamento começou em setembro de 2024 e está em andamento; espera-se que o tamanho da amostra alvo seja alcançado até maio de 2026. A análise seguirá o princípio da intenção de tratar. Resultados/Status do Ensaio Como um artigo de protocolo, nenhum resultado é relatado. O ensaio está atualmente na fase de recrutamento. Conclusões Este ensaio fornecerá a primeira evidência randomizada em larga escala sobre se a compressão orientada por manometria digital reduz a OAR, potencialmente fechando a lacuna de eficácia-efetividade entre protocolos de pesquisa otimizados e a prática rotineira. Registro do ensaio O ensaio foi registrado no Registro Chinês de Ensaios Clínicos (ChiCTR) em agosto de 2024, sob o número de registro ChiCTR2400088258.
Zhang et al. (qui,) estudaram essa questão.