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Staphylococcus aureus produz várias enterotoxinas e superantígenos, cuja exposição pode desencadear um choque tóxico profundo. Uma enterotoxina estafilocócica B recombinante (rSEB) contendo 3 mutações distintas no sítio de ligação da classe II do complexo principal de histocompatibilidade foi combinada com um adjuvante de alumínio (Alhydrogel) e utilizada como uma potencial vacina parenteral chamada STEBVax. Voluntários saudáveis adultos que consentiram (faixa etária de 23 a 38 anos) participaram de um estudo de escalonamento de dose aberto em humanos de doses parenterais de STEBVax variando de 0,01 μg até 20 μg. A segurança foi avaliada pela determinação da frequência de eventos adversos e reatogenicidade. As respostas imunológicas à vacinação foram determinadas pela medição de IgG anti-enterotoxina estafilocócica B (anti-SEB) por ensaio imunoenzimático e um ensaio de neutralização de toxinas (TNA). Vinte e oito participantes foram inscritos em 7 coortes de dosagem. Todas as doses foram bem toleradas. Os participantes exibiram títulos de anticorpos heterogêneos basais. Mais seroconversões e um início mais rápido de anticorpos IgG neutralizadores de toxina anti-SEB no soro foram observados pelo TNA com doses crescentes de STEBVax. Houve uma tendência a um platô nas respostas de anticorpos com doses de STEBVax entre 2,5 e 20 μg. Entre os participantes vacinados com 2,5 μg a 20 μg de STEBVax, aproximadamente 93% seroconverteram para anticorpos neutralizadores da toxina SEB. Uma forte correlação entre os títulos de anticorpos IgG específicos para SEB no soro individuais e a neutralização da produção de interferon gama foi encontrada in vitro. O STEBvax pareceu ser seguro e imunogênico, induzindo anticorpos neutralizadores funcionais da toxina. Esses dados apoiam seu desenvolvimento clínico contínuo. (Este estudo foi registrado no ClinicalTrials.gov sob o número de registro NCT00974935.)
Chen et al. (Qui,) estudaram essa questão.
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