Interrupção Precoce de Ensaios Clínicos Oncológicos nos Estados Unidos

Resumo Objetivo O objetivo deste estudo foi avaliar a taxa de descontinuação precoce de ensaios oncológicos e as razões para a interrupção precoce, para avaliar tendências potenciais nas taxas de término de ensaios oncológicos e realizar uma análise abrangente dos preditores de interrupção precoce. Este estudo pretende informar esforços para melhorar a eficiência da pesquisa clínica oncológica. Métodos Realizamos um estudo transversal de ensaios clínicos de câncer intervencionais registrados na base de dados ClinicalTrials.gov de 27 de setembro de 2007 a 30 de junho de 2015, com pelo menos um local listado nos Estados Unidos. Avaliamos os preditores de interrupção precoce dos ensaios utilizando testes exatos de Fisher ou testes de χ 2 e regressão logística. Resultados Dos 8687 ensaios, 22,74% (n = 1975) foram ensaios terminados. As taxas de interrupção precoce dos ensaios pareceram estáveis ao longo do estudo. Preditores univariados estatisticamente significativos de interrupção precoce por qualquer motivo incluem categoria de câncer, fase, fonte de financiamento, local e idade. Na análise multivariável, ensaios que abrangem várias categorias de câncer e ensaios internacionais tinham menor probabilidade de terminar precocemente, enquanto ensaios de fase 2 e ensaios financiados por acadêmicos/fundações tinham maior probabilidade de ser interrompidos precocemente. O motivo mais comum para a interrupção precoce foi “Outro, Múltiplas Razões ou Desconhecido” (36,9%), seguido por problemas de recrutamento (34,5%). Na análise multivariada entre todos os ensaios terminados, ensaios de cuidados de suporte, ensaios de fase 2 e ensaios não financiados pela indústria tiveram odds significativamente mais altas de descontinuação especificamente devido a recrutamento insuficiente. Conclusão Nesta amostra nacional de ensaios clínicos de câncer, a descontinuação precoce dos ensaios foi comum. Muitos fatores influenciaram a interrupção precoce dos ensaios, sendo o recrutamento insuficiente uma razão frequente. Características específicas dos ensaios estão associadas a uma probabilidade diferencial de interrupção precoce por qualquer motivo e para interrupção precoce devido a recrutamento insuficiente.