Novos Métodos de Recrutamento, Coleta de Dados e Relato de Segurança na Era da COVID-19: Desenho de um Estudo de Vigilância de Segurança da Vacinação contra a COVID-19 após a Autorização de Uso em Emergência

RESUMO Objetivo Dentro de uma semana após a Administração de Alimentos e Medicamentos conceder a Autorização de Uso em Emergência da vacina contra a COVID-19, o estudo HERO-Together foi lançado. Descrevemos como o estudo utilizou métodos inovadores para um recrutamento simplificado e coleta longitudinal de dados para monitorar de maneira eficiente a segurança precoce e a longo prazo da vacina contra a COVID-19. Métodos HERO-Together é um estudo de coorte observacional prospectivo totalmente remoto, conduzido através de um portal online. Os participantes foram recrutados de uma comunidade online existente de trabalhadores da saúde que se expandiu para familiares e membros da comunidade à medida que a elegibilidade para a vacina se ampliava, além de esforços de marketing e de pontos de vacinação. Os indivíduos receberam notificações para enviar dados em intervalos programados por dois anos, e lembretes automáticos alertaram os participantes com check-ins perdidos, com um centro de atendimento centralizado para aqueles que não responderam. Resultados Múltiplas abordagens de recrutamento foram adotadas, incluindo contato direto, campanhas de mídia nacionais e locais, kits de ferramentas de inscrição disponíveis para download (por exemplo, mídias sociais), parcerias com influenciadores de mídias sociais e encaminhamentos de farmácias. Uma população de estudo de n = 19.858 foi inscrita dentro de nove meses após a autorização de uso emergencial, a maioria se auto-relatando como branca, feminina, trabalhando na saúde, e todos para os quais a conclusão variável da pesquisa foi observada. Conclusão Coletivamente, estratégias diversificadas de recrutamento, coleta de dados através do portal online e consentimento eletrônico permitiram um recrutamento rápido e descentralizado de participantes do estudo a fim de monitorar remotamente a segurança da vacina contra a COVID-19 durante os primeiros dias da pandemia. Registro do Estudo: EUPAS38671.