Múltiplas análises de desfechos secundários: a interpretação precisa é importante

A análise de múltiplos desfechos secundários em um ensaio clínico leva a uma probabilidade aumentada de pelo menos um resultado significativo falso entre todos os desfechos secundários estudados. Neste artigo, questionamos a noção de que, se nenhum ajuste de multiplicidade foi aplicado a múltiplas análises de desfechos secundários em um ensaio clínico, então elas devem necessariamente ser consideradas exploratórias. Em vez disso, argumentamos que, se os resultados individuais dos desfechos secundários forem interpretados com cuidado e precisão, não há necessidade de reduzir nossa interpretação para exploratória. Isso se deve ao fato de que a probabilidade de um resultado significativo falso para cada comparação, a taxa de erro por comparação, não aumenta com múltiplos testes. Efeitos fortes em desfechos secundários devem sempre ser levados a sério e não devem ser desconsiderados apenas com base em preocupações de multiplicidade.