Vigabatrina para epilepsia parcial refratária

FUNDAMENTAÇÃO: A epilepsia é uma condição neurológica comum que afeta entre 0,5% e 1% da população. Aproximadamente 30% das pessoas com epilepsia não respondem ao tratamento com os medicamentos atualmente disponíveis. A maioria dessas pessoas tem epilepsia parcial. Vigabatrina é um medicamento antiepiléptico licenciado para uso no tratamento da epilepsia refratária. Nenhum efeito colateral significativo associado ao uso de vigabatrina foi detectado em ensaios clínicos controlados randômicos iniciais do medicamento. No entanto, estudos observacionais de longo prazo identificaram posteriormente que seu uso está associado à constrição assintomática do campo visual. OBJETIVOS: O objetivo desta revisão foi sintetizar evidências de ensaios controlados randômicos de curto prazo, com placebo, da vigabatrina. Resumimos os efeitos da vigabatrina nas crises e os efeitos colaterais de curto prazo quando usada como tratamento complementar para pessoas com epilepsia parcial resistente a medicamentos. Uma revisão de estudos observacionais de longo prazo e estimativas de proporções de pacientes que desenvolvem constrições do campo visual está sendo realizada atualmente e os resultados serão citados nesta revisão a seu tempo. MÉTODOS DE BUSCA: Pesquisamos o Registro Especializado do Grupo de Epilepsia da Cochrane (12 de outubro de 2012), o Registro Central de Ensaios Controlados da Cochrane (CENTRAL, A Biblioteca Cochrane 2012, Edição 9), MEDLINE (1946 até a semana 1 de outubro de 2012) e listas de referências de artigos. Também contatamos os fabricantes da vigabatrina (Hoechst Marion Roussel). CRITÉRIOS DE SELEÇÃO: Incluímos ensaios controlados randômicos, duplo-cegos, com placebo, totalmente publicados, de vigabatrina em pessoas com epilepsia parcial resistente a medicamentos. COLETA E ANÁLISE DE DADOS: Dois autores da revisão avaliaram os ensaios para inclusão e extraíram os dados. A análise primária foi por intenção de tratar (ITT). Os resultados avaliados incluíram redução de 50% ou mais na frequência das crises, interrupção do tratamento e efeitos colaterais observáveis a curto prazo. Os resultados são apresentados na escala de razão de risco (RR) com intervalos de confiança (IC) de 95% ou 99%. RESULTADOS PRINCIPAIS: Onze ensaios adequados que testaram doses de vigabatrina entre 1000 mg e 6000 mg foram identificados e incluídos na análise. Foram feitas 982 observações em 747 pacientes na análise primária ITT da eficácia do tratamento. Os pacientes tratados com vigabatrina eram significativamente mais propensos a obter uma redução de 50% ou mais na frequência das crises em comparação com aqueles tratados com placebo (RR 2,58, IC 95% 1,87 a 3,57). Aqueles tratados com vigabatrina também eram significativamente mais propensos a ter o tratamento interrompido (RR 2,49, IC 95% 1,05 a 5,88) e eram mais propensos a experimentar uma série de efeitos colaterais, significativamente para fadiga ou sonolência. Houve alguma evidência de viés de efeito de estudo pequeno, com estudos menores tendendo a relatar estimativas maiores de RR do que estudos maiores. É provável, portanto, que o RR real de obter 50% de redução na frequência das crises seja menor do que o obtido por uma meta-análise de estudos totalmente publicados. CONCLUSÕES DOS AUTORES: Esta revisão de ensaios controlados randômicos mostrou que a vigabatrina pode reduzir a frequência das crises em pessoas com epilepsia parcial resistente a medicamentos. O acompanhamento de curto prazo dos pacientes mostrou que alguns efeitos colaterais estavam associados ao seu uso. Uma análise adicional de estudos observacionais de longo prazo é necessária para avaliar a probabilidade de os pacientes desenvolverem defeitos no campo visual e se tais efeitos colaterais estão associados à dose e à duração do uso do medicamento.