Roussel Uclaf因药物引起的肝损伤因果评估方法：现在与未来

在用于药物引起的肝损伤（DILI）诊断的因果评估方法中，Roussel Uclaf因果评估方法（RUCAM）不仅在个案中广泛使用，而且在全球范围内的前瞻性和回顾性研究中也是如此。这一首位的地位得益于该方法的特点，例如对肝损伤的精确定义与分类，这决定了评分系统中的适当比例，七个标准的精确定义，以及基于阳性重挑战案例的验证方法。RUCAM不仅适用于任何类型的药物，还适用于导致草药引起的肝损伤（HILI）和膳食补充剂的草药。2016年，更新后的RUCAM提供了进一步的标准和指示，以改善观察者之间的变异性。尽管该方法因年龄和酒精消费等标准而受到批评，但最近的专家共识会议已认可其价值并建议将其纳入任何方法中。在大型数据库中特别是电子病历中寻找DILI的早期研究是基于疾病代码或自然语言而没有因果评估，但现在的建议是在DILI/HILI的搜索中包括RUCAM。目前仍有关于DILI检测或生物标志物识别的研究考虑被评估为“可能”的案例，尽管众所周知，这些案例会降低案件与有害化合物或待验证的新生物标志物之间关联的强度。尽管存在一些需要改正的弱点，构建电子RUCAM或自动化应用该方法的尝试仍然成功。未来，需要更多的思考来建立一个专家系统，以根据临床背景标准化排除替代原因。应鼓励对RUCAM的教育和培训，以改善研究结果和公司或监管机构药物监测部门的日常工作。还希望在生物标志物或其他标准的改进中提升RUCAM，前提是验证过程以稳健标准取代专家意见，如原始方法中使用的标准。