July 15, 2025

Langzeitüberleben nach neoadjuvanter Niedrigdosis-Ipilimumab plus Hochdosis-Nivolumab bei resektablem Melanom im Stadium III: das 5-Jahres-Überleben-Update und die Biomarker-Analyse aus der PRADO-Studie

Key Points

Hauptergebnis zeigt eine ereignisfreie Überlebensrate von 71% nach neoadjuvanter Therapie bei Patienten mit Melanom im Stadium III.
Wesentliche Evidenz deutet darauf hin, dass kombinierte Biomarker wie TMB und IFNg zu 100% Major pathologic response und Überleben führen.
Der Ansatz umfasste die Verabreichung von Niedrigdosis-Ipilimumab zusammen mit Hochdosis-Nivolumab an 99 Patienten über fünf Jahre.
Die Bedeutung liegt darin, nützliche Biomarker zu identifizieren, die die Patienten Ergebnisse verbessern und zukünftige Behandlungen leiten könnten.

Abstract

Zusammenfassung Neoadjuvante Kombination von Ipilimumab und Nivolumab hat sich aufgrund der NADINA-Studie zur Standardtherapie bei Melanom im Stadium III entwickelt, obwohl Langzeitdaten fehlen. In der Phase-2-PRADO-Kohorte von OpACIN-neo (NCT02977052) erhielten 99 Patienten mit makroskopischem Melanom im Stadium III dieses Regime. Wir berichten erstmals über die 5-Jahres-Überlebensdaten: 71% ereignisfreies Überleben, 74% rezidivfreies Überleben, 79% fernmetastasenfreies Überleben und 86% Gesamtüberleben. Anhaltende immunverwandte unerwünschte Ereignisse Grad 1-2 traten bei 69% der lebenden Patienten auf, überwiegend Vitiligo und Hypothyreose. Major pathologic response (MPR), hohe tumorale Mutationslast (TMB), hohe Interferon-gamma-Signatur (IFNg) und PD-L1-Expression ≥1% waren mit günstigen Ergebnissen assoziiert. Kombinierte hohe TMB, IFNg und PD-L1-Expression ergaben 100% MPR und 100% 5-jähriges ereignisfreies Überleben, während eine dreifach niedrige Expression nur 18% MPR und 41% ereignisfreies Überleben hatte. Unsere Ergebnisse zeigen günstige Langzeitergebnisse für Patienten mit MPR und identifizieren TMB, IFNg und PD-L1 als vielversprechende Basis-Biomarker.

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