Qualitätskontrolle und Stabilitätsstudien von Vaisvanara Churna - eine klassische ayurvedische Formulierung

Hintergrund: Vaisvanara Churna ist eine klassische ayurvedische polyherbale Formulierung zur Behandlung von Fieber, Verstopfung, Arthritis und Erkrankungen des Verdauungstrakts. Da es sich um ein häufig verwendetes Arzneimittel handelt, besteht die Notwendigkeit, Qualitätsstandards und Haltbarkeit für diese Formulierung festzulegen. Ziel: Ziel der Studie ist es, Standards für die Qualitätskontrolle und die Haltbarkeit von Vaisvanara Churna festzulegen. Materialien und Methoden: Alle Rohstoffe wurden identifiziert, authentifiziert und auf mikrobiologische Qualität untersucht. Die qualitätsgeprüften Rohstoffe wurden zur Herstellung von Churna gemäß dem Ayurvedischen Arzneibuch Indiens verwendet. Anschließend wurde die Formulierung auf pharmakognostische, physikalisch-chemische und HPTLC-Fingerabdruck-Eigenschaften untersucht. Die hergestellte Formulierung wurde im Umweltkammer bei 30 °C ± 2 °C/60% ± 5% RH gemäß den ICH-Richtlinien für reale Stabilitätsstudien im Klimazonen IV gelagert. Vertreter der gelagerten Formulierung wurden regelmäßig getestet (0, 3, 6, 9 und 12 Monate) auf mikrobiologische Qualität, physikalisch-chemische Eigenschaften und HPTLC. Ergebnisse: Die Formulierung wurde aus den qualitätsgeprüften Rohstoffen hergestellt. Die mikroskopische Analyse des Pulvers zeigte das Vorhandensein von Mikrostrukturen der Rohstoffe im Endprodukt. Die physikalisch-chemischen Eigenschaften und die mikrobiologische Qualität lagen innerhalb der API-Grenzwerte. Die HPTLC-Fingerabdruckanalyse ergab das Vorhandensein von Chebulinsäure, Gingerol und Thymol im Endprodukt. Die Haltbarkeitsstudien zeigten die Stabilität der Formulierung während des gesamten Testzeitraums. Fazit: Die vorliegende Studie testete die Parameter, die für die Festlegung von Qualitätsstandards für Vaisvanara Churna erforderlich sind, und fand heraus, dass es sich bei der realen Stabilitätstestung um stabil handelte.