Validierung des Handgelenk-Blutdruckmessgeräts TMB-2285-BT in der Allgemeinbevölkerung gemäß dem Protokoll ISO 81060-2:2018 + Amd.1:2020

Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit des Handgelenk-Blutdruckmessgeräts (TMB-2285-BT) in der Allgemeinbevölkerung gemäß dem internationalen Standard ISO 81060-2:2018+Amd.1:2020 zu bewerten. Das TMB-2285-BT Blutdruckmessgerät ist ein oszillometrisches Gerät zur Messung des Blutdrucks am Handgelenk. Für das Testgerät wurde eine Manschette für Handgelenksgrößen von 13,5–21,5 cm verwendet. Die Studie wurde gemäß dem ‚Internationalen Standard (ISO 81060-2:2018 + Amd.1:2020) Protokoll‘ durchgeführt, wobei die Methode der Sequentialmessung des Blutdrucks am gleichen Arm verwendet wurde. Probanden (n ≥ 85), die die Alters-, Geschlechts-, Blutdruck- und Manschettenkriterien des Protokolls erfüllten, wurden eingeschlossen. Für Kriterium 1 betrug der Mittelwert der Differenz von systolischem und diastolischem Blutdruck (SBP und DBP) zwischen dem Testgerät und dem Referenzgerät −0,27 mmHg bzw. −0,80 mmHg. Für Kriterium 2 betrugen die Standardabweichungen der durchschnittlichen paarweisen Bestimmungen von SBP und DBP für das Testgerät und das Referenzgerät 2,60 und 2,06 mmHg, wobei beide weniger als 6,95 und 6,89 mmHg waren. Die Genauigkeit des Testgeräts erfüllte die Anforderungen der Kriterien 1 und 2 von ISO 81060-2:2018 + Amd.1:2020. Das Handgelenk-Blutdruckmessgerät TMB-2285-BT kann für die häusliche Blutdruckmessung in der Allgemeinbevölkerung empfohlen werden.