Key points are not available for this paper at this time.
Zusammenfassung Hintergrund Kräutermedizin für männliche sexuelle Störungen ist weltweit verbreitet und wird als wahrscheinlicher Kandidat für Verfälschungen angesehen. Um den Zugang zu sicheren und qualitativ hochwertigen Kräuterprodukten zu gewährleisten, zielte diese Studie darauf ab, einige Kräuterkapseln zu samplen, die für die männliche Vitalität angegeben sind, um Qualitätsanalysen durchzuführen. Methoden Kräuterkapseln, die aus zwei Regionen entnommen wurden, wurden einer physikochemischen Bewertung unterzogen, unter Verwendung von pharmakopoeialen und regulatorischen Standards. Eine mikrobiologische Qualitätsanalyse wurde ebenfalls an den ausgewählten Produkten durchgeführt. Eine validierte HPLC-Methode zur gleichzeitigen Analyse von Sildenafilcitrat und Tadalafil wurde verwendet, um die mögliche Präsenz von Phosphodiesterase-Hemmern in den ausgewählten Produkten nachzuweisen und zu quantifizieren. Ergebnisse Von insgesamt 57 Kräuterkapseln waren 19 für männliche sexuelle Erkrankungen angegeben, von denen nur 8 die Einschlusskriterien erfüllten, ausschließlich für die männliche Vitalität verwendet zu werden. Die Mehrheit (62,5%) der Kräuterprodukte bestand den Gewichtsgleichheitstest nicht, aber alle zerfielen innerhalb der akzeptablen Grenze von 30 min. Der Feuchtigkeits- und Gehalt an Schwermetallen lag innerhalb der akzeptablen Grenzen. Die Mehrheit (87,5%) der Kräuterprodukte bestand den Test auf die Zählung aerober Bakterien nicht; jedoch war keines der isolierten Bakterien pathogen. Sildenafilcitrat wurde in der Mehrheit (87,5%) der Kräuterprodukte in Konzentrationen von 0,98–33,95 mg/g nachgewiesen. Zwei Produkte enthielten sowohl Sildenafil als auch Tadalafil. Eine hohe Batch-zu-Batch-Variabilität wurde in einigen physikochemischen Parametern und pharmazeutischen Verunreinigungen aufgezeichnet. Schlussfolgerung Die hohe Häufigkeit von Qualitätsmängeln und Verfälschungen bei Kräuterkapseln für sexuelle Störungen bedeutet ein echtes Risiko unbeabsichtigter Dosierungen mit Phosphodiesterase-Hemmern. Dies stellt ein Problem der öffentlichen Gesundheit dar und erfordert eine strengere Überwachung der Produktionsstandards durch die Aufsichtsbehörde.
Akotey et al. (Mi,) haben diese Frage untersucht.