Eine Sicherheitsevaluation von intermittierendem hochdosiertem inhalierter Stickstoffmonoxid bei viraler Pneumonie aufgrund von COVID-19: eine randomisierte klinische Studie

Hochdosiertes inhalatives Stickstoffmonoxid (iNO) hat sich als entzündungshemmend, gefäßerweiternd und antimikrobiell erwiesen, was zu einer verbesserten arteriellen Oxygenierung sowie einem vorteilhaften therapeutischen Effekt bei Infektionen der unteren Atemwege führt. Diese Studie bewertete die Sicherheit und Wirksamkeit von intermittierendem iNO mit 150 ppm, das mit einem neuartigen iNO-Generator verabreicht wurde, zur Behandlung von Erwachsenen, die wegen viraler Pneumonie hospitalisiert wurden. In dieser prospektiven, offenen, multizentrischen Studie erhielten Probanden im Alter von 18-80 Jahren, bei denen virale Pneumonie diagnostiziert wurde, entweder nur die Standardbehandlung (Kontrollgruppe) oder in Kombination mit iNO für 40 Minuten, 4 Mal täglich bis zu 7 Tage (Behandlungsgruppe). Von 40 rekrutierten Probanden wurden 35 in die Intention-to-treat-Population aufgenommen (34 mit COVID-19). Die Rate unerwünschter Ereignisse war zwischen den Gruppen ähnlich (56,3 % vs. 42,1 %; respektive). Es wurden keine behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse berichtet, während 2 schwerwiegende unerwünschte Ereignisse durch vorbestehende Erkrankungen verursacht wurden. In der Behandlungsgruppe wurde die Dauer der Sauerstoffunterstützung um 2,7 Tage verkürzt (Hazard Ratio = 2,8; p = 0,0339), eine größere Anzahl von Probanden erreichte während des Krankenhausaufenthalts eine Sauerstoffsättigung von ≥ 93 % (Hazard Ratio = 5,4; p = 0,049), und es zeigte sich ein Trend zu einer früheren Entlassung. Die intermittierende Behandlung mit 150-ppm iNO ist gut verträglich, sicher und vorteilhaft im Vergleich zur üblichen Versorgung für spontan atmende hospitalisierte Erwachsene mit diagnostizierter COVID-19 viraler Pneumonie.