Neoadjuvante Docetaxel-, Oxaliplatin- und S-1-Therapie plus Chirurgie gefolgt von adjuvanter Docetaxel- und S-1-Therapie für Patienten mit großem Typ-3- oder Typ-4-Magenkrebs: Kurzfristige Ergebnisse der Phase-II-Studie OGSG1902.

4031 Hintergrund: Patienten mit großem Typ-3 (≥8 cm) oder Typ-4-Magenkrebs (GC) haben eine düstere Prognose, was die Entwicklung einer multidisziplinären Behandlung erforderlich macht, einschließlich neoadjuvanter Chemotherapie. Wir präsentieren die kurzfristigen Ergebnisse der OGSG1902 (jRCTs051190060)-Studie, in der resektable Patienten mit großem Typ-3- oder Typ-4-GC mit neoadjuvanter Docetaxel (DTX)/Oxaliplatin (L-OHP)/S-1 (DOS) plus Chirurgie und adjuvanter DTX/S-1 (DS)-Therapie behandelt wurden. Methoden: Unbehandelte Patienten mit großem Typ-3 oder Typ-4-GC ohne Fernmetastasen, außer einer positiven Cytologie des Peritonealspülwassers (CY), im Alter von 20-80 Jahren und mit ECOG PS 0-1, wurden eingeschlossen. Die Patienten erhielten drei Zyklen DTX (40 mg/m², Tag 1) + L-OHP (100 mg/m², Tag 1) + S-1 (80 mg/m², Tag 1-14) alle 3 Wochen, gefolgt von einer Gastrektomie mit D2-Lymphknoten-Dissektion und einer einjährigen DS-Therapie. Der primäre Endpunkt war die 3-Jahres-Fortschrittsfreie Überlebensrate (PFS). Die sekundären Endpunkte umfassten PFS-Zeit, Gesamtüberlebenszeit, pathologische Ansprechrate, Ansprechrate gemäß RECIST-Version 1.1, Abschlussrate der neoadjuvanten Chemotherapie, R0-Resektionsrate, Abschlussrate des Protokolls, CY-negative Umwandlungsrate, Häufigkeit von Nebenwirkungen und Ernährungsbewertung. Ergebnisse: Achtundvierzig Patienten (Pts) wurden von 2019 bis 2022 eingeschlossen. Die Abschlussrate der neoadjuvanten Chemotherapie betrug 91,7 %, die pathologische Ansprechrate (≥Grad 1b) betrug 66,7 %, die Ansprechrate gemäß RECIST-Version 1.1 für 10 Pts mit messbaren Läsionen betrug 50,0 %, die CY-negative Umwandlungsrate für neun CY-positive Pts betrug 88,9 %, die R0-Resektionsrate betrug 89,6 % und die Abschlussrate des Protokolls betrug 45,8 %. Nebenwirkungen (≥CTCAE Grad 3) während der neoadjuvanten DOS umfassten Neutropenie bei 18 Pts (38 %), febrile Neutropenie bei einem Pt (2 %), Übelkeit bei fünf Pts (10 %), Durchfall bei sechs Pts (13 %) und Anorexie bei 18 Pts (38 %). Die Gastrektomie wurde insgesamt bei 47 Pts durchgeführt/ distale Gastrektomie: 32(68 %)/15(32 %). Eine schwere postoperative Komplikation (≥Clavien-Dindo Grad IIIa) wurde bei einem Pt (2 %) beobachtet, einschließlich pleuraler Infektion. Nebenwirkungen (≥CTCAE Grad 3) bei 39 Patienten, die adjuvante DS-Therapie erhielten, umfassten Neutropenie bei 16 Pts (41 %), Anämie bei fünf Pts (13 %), Übelkeit bei einem Pt (3 %), Durchfall bei zwei Pts (5 %), Anorexie bei neun Pts (23 %), Müdigkeit bei drei Pts (8 %) und febrile Neutropenie bei vier Pts (10 %). Es wurden keine behandlungsbedingten Todesfälle beobachtet. Schlussfolgerungen: Die neoadjuvante DOS-Therapie für großen Typ-3- oder Typ-4-GC zeigt vielversprechende Wirksamkeit mit hoher histologischer Antwort und akzeptablen Nebenwirkungen. Eine zukünftige Analyse der Überlebensdaten ist geplant. Klinische Studieninformation: jRCTs051190060.