Klinische Leistung des immunonephelometrischen Assays und chemilumineszenten Immunoassays zur Detektion von IgG-Unterklassen bei Chinesen

ZUSAMMENFASSUNG Hintergrund Die Detektion von IgG-Unterklassen (IgGSc) ist entscheidend für die Diagnose und das Management von Krankheiten, insbesondere IgG4-assoziierten Erkrankungen (IgG4-RD). Diese Studie hatte das Ziel, die Leistungen des chemilumineszenten Immunoassays (CLIA) zur Detektion von IgGSc und zur Diagnose von IgG4-RD durch IgGSc zu bewerten. Methoden Insgesamt wurden 40 Personen mit IgG4-RD, 40 mit primärem Sjögren-Syndrom (pSS) und 40 gesunde Kontrollen (HCs) eingeschlossen. Serummuster wurden gesammelt, um IgG1, IgG2, IgG3 und IgG4 gleichzeitig mittels des immunonephelometrischen Assays von Siemens und des CLIA zu detektieren. Die Korrelationsanalyse wurde durchgeführt, und der diagnostische Wert wurde mithilfe der Receiver Operating Characteristic (ROC)-Kurve analysiert. Ergebnisse Patienten mit IgG4-RD hatten höhere IgG4 (p < 0,001) und niedrigere IgG1 (p < 0,001) als diejenigen mit pSS und HC. Die Ergebnisse des immunonephelometrischen Assays von Siemens und des CLIA zeigten eine starke Korrelation in der Detektion von IgG1, IgG2, IgG3 und IgG4 (r = 0,937, r = 0,847, r = 0,871, r = 0,990, alle p < 0,001). Die Summe von IgG1, IgG2, IgG3 und IgG4, die mit beiden Assays bestimmt wurde, korrelierte stark mit dem Gesamt-IgG durch das IMMAGE 800 (r = 0,866, r = 0,811, beide p < 0,001). Beim Differenzieren von IgG4-RD von pSS und HC wurden keine signifikanten Unterschiede in CLIA IgG4 und dem immunonephelometrischen Assay IgG4 von Siemens beobachtet (z = 0,138, p = 0,891), was die unter den Kurven liegenden Flächen (AUCs) von 0,951 (p < 0,001) und 0,950 (p < 0,001) ergab. Die AUCs von CLIA IgG1 und dem immunonephelometrischen Assay IgG1 von Siemens zur Unterscheidung von pSS von IgG4-RD und HC betrugen 0,761 (p < 0,001) und 0,765 (p < 0,001), mit keinen signifikanten Unterschieden (z = 0,228, p = 0,820). Schlussfolgerungen Der CLIA und der immunonephelometrische Assay von Siemens scheinen eine gute Konsistenz mit vergleichbarem diagnostischen Wert bei der Detektion von IgGSc, insbesondere IgG4, und IgG1 zu haben, die in der klinischen Praxis IgG4-RD oder pSS genau identifizieren können.