Wiederherstellung des langanhaltenden Volumens der Mittelgesichtsregion im asiatischen Gesicht mit einem Hyaluronsäure-Filler: Eine randomisierte kontrollierte multizentrische Studie

Zusammenfassung Hintergrund Die Behandlung mit Hyaluronsäure (HA) Filler ist eine minimal-invasive Alternative zur Chirurgie, um die Wangen zu volumisieren. HA VOL (Restylane ® Volyme) ist ein flexibler HA-Filler, der sich zum Konturieren und Volumisieren der Mittelgesichtsregion eignet. Methoden Diese randomisierte, evaluator-blind durchgeführte, nicht-behandlungs-kontrollierte Studie bewertete die Wirksamkeit und Sicherheit von HA VOL zur Korrektur des Volumenmangels und der Konturdefizite im Mittelgesicht bei chinesischen Probanden. Insgesamt wurden 111 Probanden randomisiert, 37 erhielten keine Behandlung (Kontrolle). Der primäre Endpunkt war die Reaktion, bewertet mit der von einem blinden Evaluator verwendeten Medicis Midface Volume Scale (MMVS), 6 Monate nach der letzten Injektion für die Behandlungsgruppe und 6 Monate nach der Randomisierung für die Kontrollen, wobei die Reaktion als ≥1-Punkte-Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert auf beiden Seiten des Gesichts definiert wurde. Ergebnisse HA VOL war 6 Monate nach der Behandlung überlegen im Vergleich zu keiner Behandlung und erreichte das primäre Ziel: 76 % gegenüber 8 % MMVS-Responder, ein Unterschied von 68 % (CI: 55,7 %–79,4 %, p < 0,0001). Diese Effekte hielten bei 51 % der Probanden 12 Monate nach der letzten Injektion an. Eine Mehrheit (≥96 %) berichtete von einer verbesserten ästhetischen Erscheinung der Mittelgesichtsfüllung im Monat 1 (mit der Global Aesthetic Improvement Scale GAIS), wobei die Effekte bei ≥80 % bis zu 12 Monate anhielten. Der Volumenwechsel, erfasst durch 3D-Fotografie, erhöhte sich nach 1 Monat auf 3,6 mL (nahe am total injizierten Volumen von 3,4 mL) und blieb über 12 Monate stabil. Über 97 % berichteten von Zufriedenheit mit den Ergebnissen nach der Behandlung mit HA VOL. Darüber hinaus wurde HA VOL gut vertragen, ohne unerwartete, damit verbundene adverse Ereignisse. Schlussfolgerungen Diese Studie zeigte, dass HA VOL effektiv und gut verträglich für die Behandlung der Mittelgesichtsregion in einer chinesischen Bevölkerung ist.