Die präklinische Entdeckung und Entwicklung von Romosozumab zur Behandlung von Menschen mit schwerer Osteoporose, die ein hohes Frakturrisiko aufweisen

Bei postmenopausalen Frauen verringerte die Verabreichung von Romosozumab über ein Jahr das Risiko von Wirbel- und klinischen Frakturen im Vergleich zu Placebo und zu Alendronat. Darüber hinaus reduzierte die sequenzielle Behandlung, bei der Romosozumab auf Denosumab umgestellt wurde, das Risiko von Wirbelfrakturen im Vergleich zur Umstellung von Placebo auf Denosumab. Gleichzeitig reduzierte die Umstellung von Romosozumab auf Alendronat das Risiko von Wirbel-, klinischen, nicht-wirbel- und Hüftfrakturen im Vergleich zu kontinuierlichem Alendronat. Bei der Verwendung von Romosozumab wurde im Vergleich zu Alendronat, jedoch nicht im Vergleich zu Placebo, ein Ungleichgewicht bei kardiovaskulären Ereignissen festgestellt. Romosozumab wurde schließlich 2019 von der EMA und FDA für die Behandlung von Patienten mit einem sehr hohen Frakturrisiko unter Berücksichtigung ihres kardiovaskulären Risikos genehmigt und ist in vielen Ländern verfügbar und erstattet.