Zusammenfassung Hintergrund Risankizumab, ein Inhibitor der p19-Untereinheit von IL-23, erhielt im August 2024 die Genehmigung für die Anwendung bei Colitis ulcerosa (UC) im Vereinigten Königreich. Wir berichten über die Ergebnisse von Patienten mit UC, die in einem einzigen Zentrum im Nordwesten Englands mit Risankizumab behandelt wurden. Methoden Patienten, die mit Risankizumab wegen UC begonnen wurden, wurden identifiziert. Die Basisdemographien wurden erfasst (Tabelle 1). Ausschlusskriterien umfassten Patienten, die die 3 Ladeeinheiten von Risankizumab nicht abgeschlossen hatten, und Patienten, die keinen einfachen klinischen Aktivitätsindex für Colitis (SCCAI) sowie kein Stuh-Calprotectin (FC) oder keinen endoskopischen Schweregradindex (UCEIS) entweder zu Beginn oder im Verlauf der Studie aufwiesen. Ergebnisse Siebzehn Patienten wurden in unserem Zentrum mit Risankizumab behandelt. Drei wurden ausgeschlossen, da sie das Ladeprotokoll nicht abgeschlossen hatten. Zwei Patienten wurden ausgeschlossen, weil sie nicht mit UCEIS, FC oder SCCAI evaluiert wurden. Daher wurden zwölf Patienten in die Studie einbezogen. Alle Patienten hatten zu Beginn einen FC und UCEIS, 7 hatten einen dokumentierten SCCAI zu Beginn. Vier der Patienten mit einem SCCAI zu Beginn hatten eine weitere Evaluierung nach 3-6 Monaten. Drei hatten eine Verbesserung nach 3 Monaten (Durchschnitt 5,3 auf 1 reduziert) und der andere Patient verschlechterte sich (stieg von 4 auf 8 nach 6 Monaten). Sieben Patienten unterzogen sich innerhalb von 6 Monaten einer endoskopischen Auswertung. Der UCEIS verbesserte sich bei jedem Patienten, wobei der durchschnittliche UCEIS-Score von 4,86 auf 2,86 fiel. Vier Patienten hatten einen stabilen oder sich verschlechternden Trend des FC, während 6 eine Verbesserung zeigten (durchschnittliche Verbesserung 35%). Medianer FC lag zu Beginn bei 264 µg/g und 112 µg/g bei Nachuntersuchung nach 3-6 Monaten. Der durchschnittliche FC-Trend ist in Abbildung 1 dargestellt. Es wurden keine unerwünschten Reaktionen auf Risankizumab festgestellt. Die einzigen identifizierten Krankenhausaufenthalte betrafen denselben Patienten und standen nicht im Zusammenhang mit Risankizumab (Schmerzen nach einer Koloskopie und Rückenschmerzen nach einer Lumbalpunktion). Schlussfolgerung Innerhalb dieser kleinen realen Kohorte scheint Risankizumab eine sichere und effektive Behandlung zur Erreichung einer klinischen und endoskopischen Reaktion bei Patienten mit UC zu sein. Weitere realweltliche Studien sind erforderlich, um langfristige Ergebnisse zu bewerten. Interessenkonflikte: Dr. Morgan, James: Beratungsgebühren von Takeda und Amgen. Referentengebühren von Abbvie und Dr. Falk. Reisekostenzuschüsse von Tillotts, Johnson & Johnson und Alfasigma. Jafar, Wisam: Sponsoring/Referentengebühren Abbvie Lilly Ferring Pharmacosmos Johnson und Johnson Miller, Bethany: Reisekostenzuschuss von Lilly White, Katherine: Reisekostenzuschuss von Tillotts Tabelle 1: Basisdemographien
Morgan et al. (Do,) untersuchten diese Frage.