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Zusammenfassung Die Methodenvalidierung ist eine der Maßnahmen, die allgemein als notwendiger Bestandteil eines umfassenden Systems zur Qualitätssicherung in der analytischen Chemie anerkannt ist. In der Vergangenheit haben ISO, IUPAC und AOAC International zusammengearbeitet, um vereinbarte Protokolle oder Richtlinien zur "Entwicklung, Durchführung und Interpretation von Studien zur Methodenleistung" 1, zur "Eignungsprüfung von (chemischen) Analyselaboren" 2, zur "internen Qualitätskontrolle in analytischen Chemielaboren" 3 und zur "Verwendung von Rückgewinnungsinformationen in der analytischen Messung" 4 zu erstellen. Die Arbeitsgruppe, die diese Protokolle/Richtlinien entwickelt hat, wurde nun von IUPAC beauftragt, Richtlinien zur Validierung von Methoden der Analyse in Einzellaboratorien zu erstellen. Diese Richtlinien bieten minimale Empfehlungen zu Verfahren, die angewendet werden sollten, um eine angemessene Validierung analytischer Methoden sicherzustellen. Ein Entwurf der Richtlinien wurde auf einem Internationalen Symposium zur Harmonisierung von Qualitätssicherungssystemen in chemischen Laboren diskutiert, dessen Protokolle von der Royal Society of Chemistry in Großbritannien veröffentlicht wurden.
Thompson et al. (Tue,) haben diese Frage untersucht.