Der SGLT2-Inhibitor Empagliflozin bei Patienten, die wegen akuter Herzinsuffizienz hospitalisiert sind: eine multinationale randomisierte Studie

Der Natrium-Glukose-Cotransporter-2-Inhibitor Empagliflozin reduziert das Risiko für kardiovaskulären Tod oder Hospitalisation aufgrund von Herzinsuffizienz bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz. Ob Empagliflozin auch die klinischen Ergebnisse verbessert, wenn es bei Patienten eingeleitet wird, die wegen akuter Herzinsuffizienz hospitalisiert sind, ist jedoch unbekannt. In dieser doppelblinden Studie (EMPULSE; NCT04157751) wurden 530 Patienten mit einer primären Diagnose einer akuten de novo oder dekompensierten chronischen Herzinsuffizienz, unabhängig von der linksventrikulären Ejektionsfraktion, randomisiert, um entweder 10 mg Empagliflozin einmal täglich oder ein Placebo zu erhalten. Die Patienten wurden im Krankenhaus randomisiert, wenn sie klinisch stabil waren (mittlere Zeit vom Krankenhausaufenthalt zur Randomisierung: 3 Tage) und wurden bis zu 90 Tage behandelt. Der primäre Endpunkt der Studie war der klinische Nutzen, definiert als ein hierarchischer Komposit aus Tod aus beliebigen Gründen, Anzahl der Herzinsuffizienzereignisse und Zeit bis zum ersten Herzinsuffizienzereignis oder eine Verbesserung um 5 Punkte oder mehr im Vergleich zu den Ausgangswerten im Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Total Symptom Score nach 90 Tagen, bewertet mithilfe eines Gewinnverhältnisses. Mehr Patienten, die mit Empagliflozin behandelt wurden, zeigten klinischen Nutzen im Vergleich zu Placebo (stratifiziertes Gewinnverhältnis: 1,36; 95%-Konfidenzintervall: 1,09-1,68; P = 0,0054), was den primären Endpunkt erreichte. Klinischer Nutzen wurde sowohl bei akuter de novo als auch bei dekompensierter chronischer Herzinsuffizienz beobachtet und war unabhängig von der Ejektionsfraktion oder dem Vorhandensein oder Fehlen von Diabetes. Empagliflozin war gut verträglich; schwere unerwünschte Ereignisse wurden bei 32,3 % der mit Empagliflozin behandelten Patienten und bei 43,6 % der mit Placebo behandelten Patienten berichtet. Diese Ergebnisse zeigen, dass die Einleitung von Empagliflozin bei Patienten, die wegen akuter Herzinsuffizienz hospitalisiert sind, gut verträglich ist und in den 90 Tagen nach Beginn der Behandlung zu einem signifikanten klinischen Nutzen führt.