Offenes Placebo gegen doppelt-blindes Placebo bei Reizdarmsyndrom: eine randomisierte klinische Studie

Es wird allgemein angenommen, dass eine Verblindung der Behandlungszuweisung notwendig ist, damit Placebos eine Wirkung haben. Neuere Studien haben jedoch gezeigt, dass ohne Verdeckung verabreichte Placebos (d.h. offene Placebos OLP) in einigen Erkrankungen wirksam sind. Diese Studie hatte zwei Ziele: Erstens zu bestimmen, ob die OLP-Behandlung überlegen ist gegenüber der No-Pill-Kontrolle (NPC) bei Reizdarmsyndrom (IBS), und zweitens die Wirksamkeit von OLP mit doppelt-blindem Placebo (DBP) zu vergleichen. In einer 6-wöchigen, 3-armigen, randomisierten klinischen Studie wurden die Teilnehmer in gleichen Anteilen auf 3 Arme randomisiert: OLP, DBP oder NPC. Zweiundsechzig Erwachsene (72,9 % Frauen) mit einem Durchschnittsalter von 42,0 (SD = 18,1) Jahren nahmen an der Primärstudie teil. Die durchschnittliche Verbesserung im IBS-Schweregrad-Scoresystem von der baseline bis zum 6-Wochen-Endpunkt war signifikant größer in der OLP-Gruppe im Vergleich zur NPC-Gruppe (90,6 vs. 52,3, P = 0,038). Offenes Placebo und DBP unterschieden sich nicht signifikant in der Verbesserung des IBS-Schweregrad-Scoresystems (100,3 vs. 90,6, P = 0,485). Die standardisierten Effektgrößen waren moderat für OLP vs NPC (d = 0,43) und klein für OLP vs DBP (d = 0,10). Teilnehmer, die mit OLP behandelt wurden, berichteten von klinisch bedeutsamen Verbesserungen der IBS-Symptome, die signifikant größer waren als bei NPC. Offenes Placebo und DBP hatten ähnliche Effekte, die sich nicht signifikant unterschieden, was darauf hindeutet, dass Verblindung möglicherweise nicht notwendig ist, damit Placebos wirksam sind, und dass OLP eine Rolle im Management von Patienten mit refraktärem IBS spielen könnte.