Rituximab bei schubförmiger, remittierender Multipler Sklerose: Eine 72-wöchige, offene, Phase-I-Studie

Wir haben die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakodynamik und Aktivität der B-Zell-Depletion mit Rituximab bei Patienten mit schubförmiger, remittierender Multipler Sklerose untersucht, die zwei Therapiezyklen mit Rituximab im Abstand von 6 Monaten erhielten und insgesamt 72 Wochen lang beobachtet wurden. Es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse festgestellt; die Ereignisse beschränkten sich auf leichte bis moderate infusionsbedingte Ereignisse, die mit den nachfolgenden Infusionen tendenziell abnahmen. Auch die Infektionen waren mild oder moderat und führten nicht zur Abbruch der Behandlung. Ab der 4. Woche und bis zur 72. Woche wurden weniger neue gadolinium-anreichernde oder T2-Läsionen beobachtet. Über die 72 Wochen wurde auch eine offensichtliche Reduktion der Schübe im Vergleich zum Jahr vor der Therapie festgestellt.