Wer ist gesund? Aspekte, die bei der Einbeziehung gesunder Freiwilliger in QST-basierte Studien zu berücksichtigen sind – eine Konsenserklärung der EUROPAIN- und NEUROPAIN-Konsortien

Klinische und menschliche experimentelle Schmerstudien schließen oft sogenannte "gesunde" Kontrollen in Untersuchungen zu sensorischen Abnormalitäten ein, wobei die quantitative sensorische Prüfung (QST) als Ergebnismaß verwendet wird. Die Kriterien dafür, was als "gesund" gilt, variieren jedoch zwischen den verschiedenen Studien sowie zwischen Studienzentren und -forschern, was teilweise die hohe Variabilität der Ergebnisse erklärt. Daher sollten mehrere Aspekte während der Einbeziehung gesunder Freiwilliger in QST-basierte Studien berücksichtigt werden, um homogene Gruppen gesunder Kontrollen mit geringerer Variabilität zwischen menschlichen experimentellen Studien zu gewährleisten, sodass Ergebnisse weniger wahrscheinlich falsch negativ oder falsch positiv aufgrund von subjektbezogenen Faktoren sind. Die EUROPAIN- und NEUROPAIN-Konsortien hatten sich zum Ziel gesetzt, Faktoren zu definieren, die die Variabilität bei der Auswahl gesunder Probanden in QST-basierten Studien vor Beginn beider Projekte beeinflussen, und Empfehlungen zu geben, wie man diese basierend auf der aktuellen Literatur und dem Fachwissen der Teilnehmer minimieren kann. Die vorliegenden Vorschläge für Einschlusskriterien gesunder Freiwilliger in QST-basierte Studien beschreiben einen zweistufigen Ansatz, der standardisierte Fragebögen umfasst, die die Erfassung relevanter Informationen zu soziodemografischen Daten, Krankengeschichte, aktuellem Gesundheitszustand, Bewältigungsstrategien im Umgang mit Schmerzen und die Motivation des Freiwilligen zur Teilnahme an der Studie ermöglichen. Es wird angenommen, dass diese Vorschläge den Forschern helfen, ihre Ergebnisse im Vergleich zu anderen zu interpretieren und die Qualität klinischer Studien zu verbessern, die gesunde Freiwillige als Kontrollen oder in menschlichen experimentellen Schmerstudien einbeziehen. Sie zielen darauf ab, jegliche Störfaktoren zu reduzieren. Darüber hinaus werden die gewonnenen Informationen post hoc Analysen von Varianzen für verschiedene potenziell beeinflussende Faktoren ermöglichen.