Einbindung von Verbraucher:innen in die Entwicklung von Einwilligungsdokumenten: eine multizentrische Cluster-randomisierte Studie zur Bewertung des Verständnisses der Studienteilnehmer:innen.

Die Modification des Einwilligungsdokuments durch Verbraucher:innen führte weder zu einem Vorteil noch zu einem Nachteil in Bezug auf Verständnis, Zufriedenheit oder die Raten von Studienverweigerung und -einhaltung. Diese Studie zeigte jedoch, dass das Einbetten von Einwilligungsstudien in eine klinische Studie machbar ist und wichtige Fragen zur informierten Einwilligung ansprechen kann, ohne die Hauptstudie zu stören.