Umfrage zum aktuellen Stand und den Herausforderungen der zentralisierten Überprüfung in der multizentrischen Forschung in Japan

Die zentralisierte Überprüfung kann die multizentrische Forschung durch Verkürzung der Zeitrahmen, Harmonisierung der Entscheidungen und Verringerung des administrativen Aufwands rationalisieren. Allerdings bleibt die Akzeptanz in Japan begrenzt, da viele Ausschüsse unabhängig arbeiten und die Vorschriften komplex sind. Wir führten eine Umfrage unter 27 Institutionen im Shizuoka Clinical Trials Network durch. Für die zentralisierte Überprüfung bewerteten wir die Machbarkeit, frühere Anfragen und Erfahrungen mit der Implementierung. Zweiundzwanzig Institutionen antworteten und deckten eine Reihe von Krankenhausgrößen und Mengen an Ethikprüfungen ab. Obwohl nur 6 (27,3%) eine zentralisierte Überprüfung implementiert hatten, hatten 13 (59,1%) Anfragen oder Anfragen erhalten, was auf eine Nachfrage hinweist, wo die Implementierung noch nicht erfolgt ist. Häufig genannte Barrieren waren die Unfähigkeit, Verfahren vorzubereiten, Personalmangel und Bedenken hinsichtlich der Qualität der Überprüfung. Die Hauptbedürfnisse für die Implementierung waren die Ergänzung des Personals, der Austausch von Wissen und Erfahrungen sowie die Entwicklung von Systemen. Die Bewältigung dieser Herausforderungen durch standardisierte Prozesse und einheitliche Dokumentenformate, die von Institutionen mit hohem Volumen bereitgestellt und durch staatlich geführte Infrastrukturen unterstützt werden, könnte die breitere Akzeptanz fördern und die administrative Belastung verringern.