Es wurden nur wenige Daten über die Verwendung biologischer Indikatoren (BIs) für die Sterilisation mit Stickstoffdioxid (NO2) veröffentlicht. Dieser Artikel präsentiert Ergebnisse aus einer umfassenden Reihe von Studien, die durchgeführt wurden, um die Leistung von BIs unter häufigen Bedingungen zu bewerten: Transport, Haltbarkeit, Integration in selbständige BIs (SCBIs), Nachbehandlung nach der Sterilisation und Inkubation. Die Ergebnisse zeigten, dass BIs ihre Leistungsmerkmale nach dem Transport und bis zu 12 Monate nach der Herstellung beibehielten. Während der Sterilisation funktionierten SCBIs zuverlässig als externe Prozess-Herausforderungsgeräte (PCDs) für NO2-Prozesse. Nach der Sterilisation konnten externe PCDs bis zu 48 Stunden vor der Aktivierung und Inkubation gehalten werden, ohne die Ergebnisse zu beeinträchtigen. Die Ergebnisse des BI-Wachstums konnten in nur 42 Stunden abgeschlossen werden, was eine zeitnahe Produktfreigabe ermöglichte. Diese Ergebnisse bestätigten die Zuverlässigkeit von BIs für die Sterilisation mit NO2 und unterstützen deren Einsatz in der Validierung und routinemäßigen Überwachung von NO2-Sterilisationsprozessen.
Lisco et al. (Wed,) haben diese Frage untersucht.