Leistungsbewertung von internen Qualitätskontrollprodukten (IQC) bei der Bluttransfusion-Kompatibilitätstests in China

Die interne Qualitätskontrolle (IQC) ist ein kritischer Bestandteil des Qualitätsmanagements im Labor, und IQC-Produkte können die Zuverlässigkeit der Testergebnisse bestimmen. In China, aufgrund der Tatsache, dass die meisten Bluttransfusion-Kompatibilitätslabore IQC-Produkte entweder nicht verwenden oder nur minimal einsetzen, fehlt es an einheitlichen und standardisierten IQC-Methoden. Um die Zuverlässigkeit von IQC-Produkten und -Methoden zu untersuchen, analysierten wir 697 Ergebnisse von IQC-Proben in unserem Labor von 2012 bis 2014. Die Ergebnisse zeigten, dass die Sensitivität und Spezifität der IQCs im Anti-B-Test 100 % bzw. 99,7 % betrugen. Die Sensitivität und Spezifität der IQCs bei der Vorwärtsblutgruppenbestimmung, dem Anti-A-Test, dem Screening auf unregelmäßige Antikörper und der Kreuzmatchung betrugen jeweils 100 %. Die Zuverlässigkeitsanalyse ergab, dass 97 % der Ergebnisse des Anti-B-Tests auf einem Konfidenzniveau von 99 % lagen und 99,9 % der Ergebnisse der Vorwärtsblutgruppenbestimmung, des Anti-A-Tests, des Screenings auf unregelmäßige Antikörper und der Kreuzmatchung auf einem Konfidenzniveau von 99 % lagen. Daher sind unsere IQC-Produkte und -Methoden sehr sensitiv, spezifisch und zuverlässig. Unsere Studie ebnet den Weg für die Etablierung einer einheitlichen und standardisierten IQC-Methode für prätransfusionelle Kompatibilitätstests in China und anderen Teilen der Welt.