Thyreoglobulin (Tg)-Teste erneut betrachtet: Tg-Assays, TgAb-Assays und Korrelation der Ergebnisse mit klinischen Ergebnissen

KONTEXT: Die Messung von Thyreoglobulin (Tg) mittels Massenspektrometrie (Tg-MS) entwickelt sich zu einem Instrument für die genaue Tg-Quantifizierung bei Patienten mit Anti-Tg-Autoantikörpern (TgAbs). ZIEL: Ziel der Studie war es, analytische und klinische Bewertungen von zwei Tg-MS-Assays im Vergleich zu immunometrischen Tg-Assays (Tg-IAs) und Tg-RIAs (Tg-RIAs) in einer Kohorte von Schilddrüsenkrebspatienten durchzuführen. METHODEN: Insgesamt wurden 589 Proben von 495 Patienten, 243 TgAb-/252 TgAb+, durch Beckman, Roche, Siemens-Immulite und Thermo-Brahms Tg- und TgAb-Assays, zwei Tg-RIAs und zwei Tg-MS-Assays getestet. RESULTATE: Die Häufigkeit von TgAb+ betrug 58%, 41%, 27% und 39% für Roche, Beckman, Siemens-Immulite und Thermo-Brahms. In TgAb- Proben wurden klinische Sensitivitäten und Spezifitäten von 100% und 74%-100% beobachtet, die in allen Assays gleich waren. In TgAb+ Proben zeigten alle Tg-IAs eine im Assay abhängige Tg-Unterschätzung zwischen 41% und 86%. Bei TgAb+ Proben verbesserte die Verwendung eines gemeinsamen Cutoffs (0,5 ng/mL) für die Tg-MS, drei Tg-IAs und die USC-RIA die Sensitivität der Tg-MSs und Tg-RIAs im Vergleich zu den Tg-IAs. In bis zu 20% der TgAb+ Fälle konnten Tg-IAs Tg nicht nachweisen, das von Tg-MS nachweisbar war. In Tg-RIAs wurden in TgAb+ Proben fälschlich hohe Verzerrungen bei niedrigen Tg-Konzentrationen beobachtet. SCHLUSSFOLGERUNGEN: Tg-IAs bleiben die Methode der Wahl für die Tg-Quantitation bei TgAb- Patienten. Bei TgAb+ Patienten mit undetektierbarem Tg durch immunometrischen Assay wird die Tg-MS in bis zu 20% zusätzlichen Fällen Tg nachweisen. Die Tg-RIA wird in etwa 35% der Fälle Tg nachweisen, jedoch wird ein erheblicher Anteil davon klinisch falsch positiv sein. Das undetektierbare Tg-MS, das in etwa 40% der TgAb+ Fälle bei Patienten mit Erkrankung zu sehen ist, bedarf weiterer Bewertung.