Schätzung exponentieller Raten in nicht-homogenen Populationen unter Verwendung des EAIR-Schätzers

Die exposure-adjustierte Inzidenzrate (EAIR) ist ein Schätzer, der zur Bewertung von Sicherheitsereignissen in klinischen Studien vorgeschlagen wurde und manchmal bei Wirksamkeitsendpunkten verwendet wird, wenn die Nachbeobachtungszeit zwischen den Probanden variiert, unabhängig davon, ob sich die Nachbeobachtungszeit auf die Dauer der Behandlung oder die Zeit in der Studie bezieht. Der Schätzer basiert auf der starken Annahme, dass die Zeit bis zum Ereignis exponentiell verteilt ist mit dem gleichen Ratenparameter für alle Probanden innerhalb einer Behandlungsgruppe. Trotz seiner scheinbaren Einfachheit könnte die Interpretation der EAIR nicht ganz klar sein, insbesondere in Anwesenheit von Heterogenität in den individuellen Raten des Ereignisaufkommens in der untersuchten Population. In diesem Artikel werden potenzielle Probleme mit dem EAIR-Schätzer sowie die Interpretation des resultierenden Schätzers sowohl innerhalb einer bestimmten Studie als auch bei der Betrachtung einer Kombination mehrerer Studien (Aggregation, Integration, Pooling, Metaanalyse) diskutiert. Auch Überlegungen zur Schätzung des Vertrauensintervalls werden behandelt.