Dapagliflozin reduzierte konsequent und sicher klinische Ereignisse bei Patienten mit HFmrEF oder HFpEF, unabhängig von der Hintergrundverwendung von Betablockern, die nicht mit schlechteren Ergebnissen assoziiert war.
RCT (n=6,263)
randomisiert
Yes
Reduziert Dapagliflozin kardiovaskulären Tod oder Verschlechterung der Herzinsuffizienz bei Patienten mit HFmrEF oder HFpEF unabhängig von der Hintergrundverwendung von Betablockern, und ist die Verwendung von Betablockern mit ungünstigen Ergebnissen assoziiert?
Bei Patienten mit HFmrEF oder HFpEF ist die Hintergrundverwendung von Betablockern weit verbreitet und mindert nicht die klinischen Vorteile von Dapagliflozin noch erhöht sie das Risiko von unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen.
p-value: p=0.85
HINTERGRUND: Obwohl Betablocker gemäß den neuesten Richtlinien der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie und der American Heart Association/American College of Cardiology/Heart Failure Society of America nicht zur Behandlung von Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) empfohlen werden, werden diese Therapien häufig zur Behandlung von Begleiterkrankungen eingesetzt. Es gibt Bedenken, dass Betablocker die klinischen Ergebnisse negativ beeinflussen könnten, indem sie die chronotrope Antwort bei HFpEF einschränken. ZIELE: Diese Studie sollte den zeitgemäßen Einsatz und die Auswirkungen von Betablockern bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit leicht reduzierter Ejektionsfraktion (HFmrEF) oder HFpEF untersuchen. METHODEN: Im DELIVER (Dapagliflozin Evaluation to Improve the Lives of Patients With Preserved Ejection Fraction Heart Failure)-Studie wurden insgesamt 6.263 Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz (HF) und einer linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) >40% in 20 Ländern randomisiert, um Dapagliflozin oder Placebo zu erhalten. In dieser vorab festgelegten Analyse wurden die Wirksamkeits- und Sicherheitsendpunkte entsprechend der Verwendung von Betablockern zur Randomisierung untersucht. Der Primärendpunkt war kardiovaskulärer Tod oder Verschlechterung der HF. ERGEBNISSE: = 0,85), mit ähnlichen Ergebnissen für wichtige sekundäre Endpunkte. Nebenwirkungen waren zwischen den Patienten, die randomisiert wurden, um Dapagliflozin und Placebo zu erhalten, unabhängig von der Verwendung von Betablockern, ausgewogen. SCHLUSSFOLGERUNGEN: Bei Patienten mit HFmrEF oder HFpEF, die an DELIVER teilgenommen haben, wurden 4 von 5 Teilnehmern mit einem Betablocker behandelt. Die Verwendung von Betablockern war nicht mit einem höheren Risiko für eine Verschlechterung der HF oder kardiovaskulären Tod assoziiert. Dapagliflozin reduzierte konsequent und sicher klinische Ereignisse, unabhängig von der Hintergrundverwendung von Betablockern. (Dapagliflozin Evaluation to Improve the Lives of Patients With Preserved Ejection Fraction Heart Failure DELIVER; NCT03619213).
Peikert et al. (Wed,) führten eine RCT bei Herzinsuffizienz mit leicht reduzierter oder erhaltener Ejektionsfraktion (HFmrEF oder HFpEF) (n=6.263) durch. Dapagliflozin (stratifiziert nach Betablocker-Nutzung) vs. Placebo wurde auf kardiovaskulären Tod oder Verschlechterung der HF (p=0,85) bewertet. Dapagliflozin reduzierte konsequent und sicher klinische Ereignisse bei Patienten mit HFmrEF oder HFpEF, unabhängig von der Hintergrundverwendung von Betablockern, die nicht mit schlechteren Ergebnissen assoziiert war.
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