Randomisierte kontrollierte Studie einer von Pflegekräften geleiteten Rheumatologieklinik zur Überwachung biologischer Therapien

ZIEL: Vergleich und Bewertung der Behandlungsergebnisse einer von Pflegekräften geleiteten Rheumatologieklinik und einer von Rheumatologen geleiteten Klinik bei Patienten mit geringer Krankheitsaktivität oder in Remission, die eine biologische Therapie erhalten. HINTERGRUND: Patienten mit chronischer entzündlicher Arthritis, die mit biologischer Therapie behandelt werden, werden normalerweise von Rheumatologen überwacht. Für Patienten mit geringer Krankheitsaktivität oder in Remission wurden von Pflegekräften geleitete Rheumatologiekliniken vorgeschlagen. DESIGN: Randomisierte kontrollierte Studie. METHODEN: Eine 12-monatige Follow-up-Studie wurde zwischen Oktober 2009 und August 2011 durchgeführt, bei der 107 Patienten in zwei Gruppen randomisiert wurden, mit einem Follow-up von 6 Monaten in einer von Pflegekräften geleiteten Rheumatologieklinik basierend auf personenzentrierter Pflege (Interventionsgruppe; n = 53) oder in einer von Rheumatologen geleiteten Klinik (Kontrollgruppe; n = 54). Die Hypothese war, dass die Ergebnisse der von Pflegekräften geleiteten Klinik nicht inferior zu denen wären, die aus einer von Rheumatologen geleiteten Klinik beim 12-monatigen Follow-up erzielt wurden. Der primäre Endpunkt war die Krankheitsaktivität, gemessen mit dem Disease Activity Score 28. ERGEBNISSE: Insgesamt schlossen 47 Patienten in der Interventionsgruppe und 50 in der Kontrollgruppe die 12-monatige Studie ab. Die Studie zeigte keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen im mittleren Unterschied des Disease Activity Score 28, der Visuellen Analogskala für Schmerzen, dem Health Assessment Questionnaire, der Zufriedenheit mit oder dem Vertrauen in den Erhalt rheumatologischer Versorgung. SCHLUSSFOLGERUNG: Patienten mit stabiler chronischer entzündlicher Arthritis, die eine biologische Therapie erhalten, könnten in einer von Pflegekräften geleiteten Rheumatologieklinik überwacht werden, ohne dass sich die Ergebnisse, gemessen am Disease Activity Score 28, unterscheiden.