OpenFDA: eine innovative Plattform, die Zugang zu einer Fülle von öffentlich verfügbaren Daten der FDA bietet

ZIELSETZUNG: Das Ziel von openFDA ist es, den Zugang und die Nutzung wichtiger öffentlicher Datensätze der Food and Drug Administration durch Entwickler, Forscher und die Öffentlichkeit durch die Harmonisierung von Daten über disparate FDA-Datensätze, die über Programmierschnittstellen (APIs) bereitgestellt werden, zu erleichtern. MATERIAL UND METHODEN: Mit Hilfe modernster Technologien, die auf der neuen öffentlichen Cloud-Computing-Infrastruktur der FDA bereitgestellt werden, bietet openFDA offene Daten für einen einfacheren, schnelleren (über 300 Anfragen pro Sekunde pro Prozess) und besseren Zugang zu FDA-Datensätzen; offenen Quellcode und Dokumentation, die auf GitHub geteilt werden, um offenen Community-Beiträgen von Beispielen, Apps und Ideen Raum zu geben; und eine Infrastruktur, die für andere große Gesundheitsdatenherausforderungen übernommen werden kann. ERGEBNISSE: Seit seiner Einführung am 2. Juni 2014 hat openFDA vier APIs für Arzneimittel- und Geräteschadensereignisse, Rückrufinformationen für alle von der FDA regulierten Produkte und Arzneimittelkennzeichnung entwickelt. Es gab mehr als 20 Millionen API-Aufrufe (mehr als die Hälfte aus dem Ausland), 6000 registrierte Benutzer, 20.000 verbundene Internetprotokolladressen und Dutzende neuer Software (mobile oder Web-)Apps wurden entwickelt. Eine Fallstudie zeigt die Nutzung von openFDA-Daten zur Verständigung einer scheinbarenassoziation eines Arzneimittels mit einem nachteiligen Ereignis. FAZIT: Mit einem einfacheren und schnelleren Zugang zu diesen Datensätzen können Verbraucher weltweit mehr über von der FDA regulierte Produkte erfahren.