Biomarker-Testung für Brust-, Lungen- und gastrointestinal-esophageale Tumoren an von NCI ausgewiesenen Krebszentren

HINTERGRUND: Molekulare Biomarker, ein Grundpfeiler der präzisen Onkologie, sind entscheidend für das Management von Brust-, gastroösophagealen und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (BC, GEC, NSCLC). Die Testpraktiken werden intensiv diskutiert, was die diagnostische Qualität beeinflusst und Pathologen, Onkologen sowie Patienten betrifft. Es ist jedoch wenig über die in der Praxis verwendeten Testansätze bekannt. Unsere Studie beschrieb die Biomarkerpraktiken in BC, GEC und NSCLC an den führenden US-Krebszentren. METHODEN: Wir führten eine Umfrage unter den von den National Cancer Institute (NCI) ausgewiesenen Zentren zur Biomarker-Testung bei BC, GEC und NSCLC durch. Wir verwendeten einfache Häufigkeiten zur Beschreibung der Praktiken sowie den zweiseitigen Fisher-Exakt-Test und den zweiseitigen McNemar-Test für den Vergleich zwischen den Krebsarten. Alle statistischen Tests waren zweiseitig. ERGEBNISSE: Bei BC wird der menschliche epidermale Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2) in 39% der Zentren kombiniert, indem in situ Hybridisierung (ISH) und Immunhistochemie (IHC) gleichzeitig verwendet werden, und 21% führen Reflextests über die von den Richtlinien empfohlenen IHC2+ hinaus durch. Bei GEC HER2 verwenden 44% ISH und IHC gleichzeitig, und 28% führen Reflextests über IHC2+ hinaus durch. Bei NSCLC ist die Verwendung von IHC auf 4% für den epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR) und 7% für den anaplastischen Lymphomkinase (ALK) begrenzt. 43,5% testen NSCLC-Biomarker auf Anordnung des Onkologen; 34,5% führen alle Biomarker im Voraus durch, und 22% verwenden ein sequenzielles Protokoll. Die externe Testung von NSCLC ist statistisch signifikant höher als bei BC (P < .0001) und GEC (P < .0001). Intern entwickelte Tests für NSCLC sind statistisch signifikant häufiger als bei BC (P < .0001) und GEC (P < .0001). SCHLUSSFOLGERUNGEN: An den NCI-Krebszentren variieren die Praktiken der Biomarker-Testung, aber das Überschreiten der Richtlinien ist eine gängige Praxis für etablierte Biomarker und eine aufkommende Praxis für neuere Biomarker. Die Verwendung intern entwickelter Tests nimmt ab, während die Biomarker reifen. Die Umsetzung von Multi-Biomarker-Protokollen hinkt hinterher. Unsere Studie stellt einen Schritt in Richtung der Entwicklung einer Landschaft der Biomarker-Testpraktiken dar.