Randomisierte, kontrollierte Interventionsstudie zur männlichen Beschneidung zur Verringerung des HIV-Infektionsrisikos: Die ANRS 1265 Studie

HINTERGRUND: Beobachtungsstudien deuten darauf hin, dass die männliche Beschneidung einen Schutz gegen HIV-1-Infektionen bieten kann. Eine randomisierte, kontrollierte Interventionsstudie wurde in einer Allgemeinbevölkerung in Südafrika durchgeführt, um diese Hypothese zu testen. METHODEN UND ERGEBNISSE: Insgesamt 3.274 unbeschnittene Männer im Alter von 18 bis 24 Jahren wurden randomisiert in eine Kontroll- oder Interventionsgruppe mit Follow-up-Besuchen in den Monaten 3, 12 und 21. Der Interventionsgruppe wurde die männliche Beschneidung sofort nach der Randomisierung angeboten, der Kontrollgruppe am Ende des Follow-ups. Die gruppierten zensierten Daten wurden in einer Absicht-zu-behandeln-Analyse, univariaten und multivariaten Analysen analysiert, unter Verwendung stückweise exponentieller, proportionaler Hazard-Modelle. Die Inzidenzratios (RR) der HIV-Inzidenz wurden mit 95% CI bestimmt. Der Schutz gegen HIV-Infektionen wurde als 1 - RR berechnet. Die Studie wurde nach der Zwischenanalyse gestoppt, und das mittlere (Interquartilsbereich) Follow-up betrug 18,1 Monate (13,0-21,0), als die Daten analysiert wurden. Es gab 20 HIV-Infektionen (Inzidenzrate = 0,85 pro 100 Personenjahre) in der Interventionsgruppe und 49 (2,1 pro 100 Personenjahre) in der Kontrollgruppe, was einem RR von 0,40 (95% CI: 0,24%-0,68%; p < 0,001) entspricht. Dieses RR entspricht einem Schutz von 60% (95% CI: 32%-76%). Bei der Kontrolle für Verhaltensfaktoren, einschließlich eines leicht erhöhten sexuellen Verhaltens in der Interventionsgruppe, Kondomgebrauch und gesundheitsbezogenem Verhalten, betrug der Schutz 61% (95% CI: 34%-77%). FAZIT: Die männliche Beschneidung bietet einen gewissen Schutz gegen die Erwerbung einer HIV-Infektion, der dem entspricht, was ein hochwirksamer Impfstoff erreicht hätte. Die männliche Beschneidung könnte einen wichtigen Weg darstellen, die Verbreitung von HIV-Infektionen in Subsahara-Afrika zu verringern. (Vorläufige und teilweise Ergebnisse wurden auf der Internationalen AIDS-Gesellschaft-Konferenz 2005 am 26. Juli 2005 in Rio de Janeiro, Brasilien, präsentiert.)