Zuverlässigkeit und Validität der modifizierten 7-Tage Lee-Symptomskala für chronische Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit

Chronische Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit (cGVHD) beeinträchtigt die Lebensqualität der Patienten, den funktionalen Status und das Überleben nach allogener hämatopoetischer Zelltransplantation. Die Lee-Symptomskala ist eine 30-Elemente-Skala, die entwickelt wurde, um die Symptome von cGVHD zu messen. Obwohl die ursprüngliche 30-Elemente-Skala einen Rückblickszeitraum von 1 Monat verwendet, haben wir die Zuverlässigkeit und Validität einer 28-Elemente-Skala (2 Elemente wurden aufgrund des Bedarfs an unterstützender Pflege und nicht aufgrund von Symptomen gelöscht) mit einem Rückblickszeitraum von 7 Tagen getestet, ein Format, das für die Verwendung in klinischen Studien geeigneter ist. Die Ergebnisse zeigen, dass die modifizierte 7-Tage-Skala in der modernen Ära zuverlässig und valide ist und zur Beurteilung der Symptombelastung von cGVHD in klinischen Studien verwendet werden kann. Nach der Verteilungsmethode wird ein Unterschied von 5 bis 6 Punkten (eine halbe Standardabweichung) als klinisch bedeutsam angesehen.