Telefonbasierte Pflegeintervention verbessert die Effektivität des informierten Einwilligungsprozesses in klinischen Krebsstudien.

ZWECK: Hier berichten wir über die Ergebnisse einer randomisierten Studie, die durchgeführt wurde, um die Wirksamkeit einer ergänzenden, telefonbasierten Pflegeintervention zu testen, um das Bewusstsein und das Verständnis der Patienten für die klinischen Studien, an denen sie teilnehmen sollen, zu erhöhen. METHODEN: Im Laufe eines 12-monatigen Zeitraums wurden 180 Krebspatienten, die angesprochen wurden, um an einer Phase-II- oder III-Studie teilzunehmen, randomisiert, um entweder Folgendes zu durchlaufen: (1) standardisierte Verfahren zur informierten Einwilligung basierend auf mündlichen Erklärungen des behandelnden Arztes sowie schriftlichen Informationen (Kontrollgruppe); oder (2) standardisierte Verfahren zur informierten Einwilligung plus einen ergänzenden, telefonbasierten Kontakt mit einer Onkologiefachkraft (Intervention). Zum Zwecke der Evaluation wurden mit allen Patienten etwa 1 Woche nach Abschluss des informierten Einwilligungsprozesses persönliche Interviews durchgeführt. ERGEBNISSE: Die beiden Gruppen waren hinsichtlich der soziodemografischen und klinischen Variablen vergleichbar. Beide Gruppen hatten ein hohes Bewusstsein für die Diagnose sowie für die Art und die Ziele der vorgeschlagenen Behandlungen. Die Interventionsgruppe war signifikant (P < .01) besser informiert über Folgendes: (1) die Risiken und Nebenwirkungen der Behandlung; (2) den kontext der klinischen Studie der Behandlung; (3) die Ziele der klinischen Studie; (4) wo relevant, den Einsatz von Randomisierung bei der Zuteilung der Behandlung; (5) die Verfügbarkeit alternatif Behandlungen; (6) die Freiwilligkeit der Teilnahme; und (7) das Recht, aus der klinischen Studie auszutreten. Die Intervention hatte keinen signifikanten Einfluss auf die Angstniveaus der Patienten oder auf die Teilnahmequoten an klinischen Studien. Patienten berichteten von hohen Zufriedenheitsniveaus mit der Intervention. FAZIT: Der Einsatz einer ergänzenden, telefonbasierten Pflegeintervention ist ein praktikables und effektives Mittel, um das Bewusstsein und das Verständnis von Krebspatienten für die wesentlichen Themen, die die klinischen Studien betreffen, an denen sie teilnehmen sollen, zu erhöhen.