Die FDA und der Fall Ketek

Die FDA und der Fall Ketek Seit die FDA das Medikament Ketek (Telithromycin) genehmigt hat, sind Bedenken hinsichtlich der Sicherheit und Betrugs aufgetaucht. Dr. David Ross schreibt, dass es Lektionen zu lernen gibt aus der Untersuchung der Ereignisse rund um die Genehmigung dieses Produkts. Dr. David Ross diskutiert den FDA-Prüfprozess für das Antibiotikum Ketek, Probleme mit der Datenintegrität und die "Genehmigungskultur" bei der FDA. Dr. Ross ist klinischer Assistenzprofessor an der George Washington University School of Medicine and Health Sciences in Washington, D.C., und ein ehemaliger medizinischer Gutachter für die FDA.