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HINTERGRUND: Die Autoren haben zuvor festgestellt, dass bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses (SCC-HN) die alternierende Chemoradiotherapie (ALT) der konventionellen Radiotherapie mit niedriger Gesamtstrahlendosis überlegen war. Ziel dieser randomisierten Studie war es, denselben Chemoradiotherapie-Ansatz mit einer teilweise beschleunigten Radiotherapie mit hoher Gesamtstrahlendosis zu vergleichen. METHODEN: Über einen Zeitraum von 6 Jahren wurden 136 aufeinanderfolgende Patienten mit zuvor unbehandeltem ungünstigem Stadium II oder Stadium III-IV (Internationaler Verband gegen Krebs) SCC der Mundhöhle, des Pharynx und des Larynx eingeschlossen. Sie wurden randomisiert einer Chemotherapie zugewiesen, die aus 4 Zyklen intravenösem Cisplatin (20 mg/m² Körperoberfläche pro Tag für 5 aufeinanderfolgende Tage) und 5-Fluorouracil (200 mg/m² pro Tag für 5 aufeinanderfolgende Tage; Wochen 1, 4, 7 und 10) bestand, und dies abwechselnd mit drei 2-wöchigen Kursen der Radiotherapie (20 Gray Gy pro Kurs, 2 Gy pro Tag, 5 Tage pro Woche; ALT, 70 Patienten) oder einer teilweise beschleunigten Radiotherapie mit endgültiger begleitender Boost-Technik (75 Gy/40 Fraktionen in 6 Wochen; teilweise beschleunigte Radiotherapie PA-RT, 66 Patienten). ERGEBNISSE: Bei einer medianen Nachbeobachtungszeit von 60 Monaten (Bereich, 30-102 Monate) wurden keine statistischen Unterschiede in Bezug auf das Gesamtüberleben, das progressionsfreie Überleben oder die lokoregionäre Kontrolle zwischen den 2 Behandlungen beobachtet. Die actuarielle 3-Jahres-Überlebensrate und das progressionsfreie Überleben betrugen 37% bzw. 35% in der ALT-Gruppe und 29% bzw. 27% in der PA-RT-Gruppe. Das mediane Gesamtüberleben und das progressionsfreie Überleben lagen bei 24 und 15 Monaten in der ALT-Gruppe und 18 und 11 Monaten in der PA-RT-Gruppe. Die actuarialen 3-Jahres-Raten der lokoregionären Kontrolle betrugen 32% in der ALT-Gruppe und 27% in der PA-RT-Gruppe. Bei der multivariaten Analyse war die Tumorklassifikation der einzige Faktor, der als signifikante unabhängige Variable, die das Gesamtüberleben beeinflusste, hervorging. Patienten, die in der PA-RT-Gruppe behandelt wurden, erlebten häufiger akute Haut- und Schleimhautreaktionen der Grad 3+ (Weltgesundheitsorganisation) als Patienten in der ALT-Gruppe. Darüber hinaus traten lokale späte Schleimhaut- und Hauttoxizitäten häufiger bei Patienten auf, die mit PA-RT behandelt wurden. SCHLUSSFOLGERUNGEN: Diese Studie konnte keine statistisch signifikanten Unterschiede im Ergebnis der Patienten aufdecken, die entweder mit ALT oder PA-RT behandelt wurden. Daher konnten keine endgültigen Schlussfolgerungen gezogen werden. Allerdings schienen akute Hautwirkungen und späte Schleimhaut- und Hauttoxizitäten über den Schlüsselbeinen signifikant niedriger mit der Chemoradiotherapie zu sein.
Corv� et al. (Mon,) untersuchten diese Frage.
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