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Um die Inzidenz unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAW) bei nicht zugelassenen und off-label Medikamenten, die bei pädiatrischen stationären Patienten eingesetzt werden, zu bestimmen, führten wir eine prospektive Überwachung auf fünf verschiedenen kinderärztlichen Stationen eines regionalen Kinderkrankenhauses über 13 Wochen durch. Der Einsatz jedes Medikaments wurde mit seiner Zusammenfassung der Produkteigenschaften verglichen, um festzustellen, ob das Medikament in einer nicht zugelassenen oder off-label Weise verwendet wurde. Das Vorhandensein einer UAW wurde anhand zuvor definierter Kriterien bestimmt. Insgesamt wurden 4455 Medikationsverläufe an 936 Patienten bei 1046 Krankenhausaufenthalten verabreicht. Bei 507 (48%) der 1046 Krankenhausaufenthalte erhielten Patienten eines oder mehrere nicht zugelassene oder off-label Medikamente. UAW traten bei 116 (11%) der 1046 Patientenaufenthalte auf. UAW waren mit 112 (3,9%) der 2881 verschriebenen zugelassenen Medikamente und 95 (6%) der 1574 verschriebenen nicht zugelassenen oder off-label Medikamente assoziiert. Der Einsatz von Medikamenten in off-label oder nicht zugelassener Weise zur Behandlung von Kindern ist weit verbreitet. UAW stellen ein erhebliches Problem nach der Verschreibung von nicht zugelassenen oder off-label Medikamenten dar.
Turner et al. (Fri,) untersuchten diese Frage.