Apixaban vs. Warfarin mit gleichzeitigem Aspirin bei Patienten mit Vorhofflimmern: Erkenntnisse aus der ARISTOTLE-Studie

ZIELE: Wir haben die Auswirkungen der gleichzeitigen Einnahme von Aspirin auf die Wirksamkeit und Sicherheit von Apixaban im Vergleich zu Warfarin bei Patienten mit Vorhofflimmern (AF) bewertet. METHODEN UND ERGEBNISSE: In ARISTOTLE wurden 18.201 Patienten randomisiert, um entweder Apixaban 5 mg zweimal täglich oder Warfarin zu erhalten. Die gleichzeitige Einnahme von Aspirin wurde dem Ermessen des behandelnden Arztes überlassen. In dieser vordefinierten Analyse wurden einfache und marginal strukturierte Modelle verwendet, um für Basislinien- und zeitabhängige Störfaktoren, die mit der Einnahme von Aspirin verbunden sind, zu adjustieren. Die Outcome-Maßnahmen umfassten Schlaganfall oder systemische Embolie, ischämischen Schlaganfall, Myokardinfarkt, Mortalität, majoren Blutungen, hämorrhagischen Schlaganfall, majoren oder klinisch relevanten nicht-majoren Blutungen sowie jegliche Blutungen. Am Tag 1 nahmen 4434 (24%) Patienten Aspirin ein. Unabhängig von der gleichzeitigen Einnahme von Aspirin reduzierte Apixaban Schlaganfall oder systemische Embolie mit Aspirin: Apixaban 1,12 % vs. Warfarin 1,91 %, Hazard Ratio (HR) 0,58, 95 % Konfidenzintervall (CI) 0,39-0,85 vs. ohne Aspirin: Apixaban 1,11 % vs. Warfarin 1,32 %, HR 0,84, 95 % CI 0,66-1,07; P Interaktion = 0,10 und verursachte weniger majoren Blutungen als Warfarin (mit Aspirin: Apixaban 3,10 % vs. Warfarin 3,92 %, HR 0,77, 95 % CI 0,60-0,99 vs. ohne Aspirin: Apixaban 1,82 % vs. Warfarin 2,78 %, HR ohne Aspirin 0,65, 95 % CI 0,55-0,78; P Interaktion = 0,29). Ähnliche Ergebnisse wurden in den Subgruppen der Patienten mit und ohne arterielle Gefäßerkrankung beobachtet. SCHLUSSFOLGERUNG: Apixaban hatte ähnliche vorteilhafte Effekte auf Schlaganfall oder systemische Embolie und majoren Blutungen im Vergleich zu Warfarin, unabhängig von der gleichzeitigen Einnahme von Aspirin.