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ZUSAMMENFASSUNG Die Entwicklung eines funktionalen Biomarker-Tests im Bereich Tuberkulose (TB) würde weithin als bedeutender Fortschritt in den Bemühungen anerkannt werden, neue TB-Impfkandidaten effizient zu entwickeln und zu testen. Wir präsentieren vorläufige Studien mit mykobakteriellen Wachstumshemmungsassays (MGIAs), um die Impfantworten auf Mycobacterium bovis BCG über Spezies hinweg zu erkennen, und erweitern diese Arbeit, um zu bestimmen, ob ein standardisierter MGIA zur Charakterisierung neuer TB-Impfstoffe angewendet werden kann. Die hier überprüften vergleichenden MGIA-Studien hatten zum Ziel, die Robustheit, Reproduzierbarkeit und die Fähigkeit zur Abbildung der in vivo-Reaktionen zu bewerten. Dabei haben sie die Grundlage für die Entwicklung eines MGIA gelegt, das standardisiert und möglicherweise qualifiziert werden kann. Eine große Herausforderung besteht darin, die Beziehungen zwischen in vivo-Schutz, in vitro-Wachstumshemmung und den beteiligten Immunmechanismen besser zu verstehen. Das Endergebnis wäre ein MGIA, das mit Vertrauen in TB-Impfstoffstudien eingesetzt werden könnte. Wir fassen Daten aus diesem Projekt zusammen, präsentieren eine Strategie zur Erreichung der Ziele der Entwicklung eines funktionalen Tests zur TB-Impfstoffprüfung und beschreiben einige der Herausforderungen, die bei der Durchführung und Übertragung solcher Tests aufgetreten sind.
Brennan et al. (Do,) untersuchten diese Frage.
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