Sensor-unterstützte Pumpentherapie senkt HbA1c bei suboptimal kontrolliertem Typ 1 Diabetes; eine randomisierte kontrollierte Studie

ZIELE: Die Wirksamkeit der sensor-unterstützten Pumpentherapie im Vergleich zur mehrfachen täglichen Injektionstherapie bei Patienten mit suboptimal kontrolliertem Typ 1 Diabetes zu untersuchen. METHODEN: In dieser vom Forscher initiierten multizentrischen Studie (die Eurythmics-Studie) in acht ambulanten Zentren in Europa randomisierten wir 83 Patienten mit Typ 1 Diabetes (40 Frauen), die derzeit mit mehrfachen täglichen Injektionen behandelt wurden, im Alter von 18-65 Jahren und HbA(1c) ≥ 8,2% (≥ 66 mmol/mol) zu 26 Wochen Behandlung entweder mit einer sensor-unterstützten Insulinpumpe (n = 44) (Paradigm(®) REAL-Time) oder einer Fortsetzung der mehrfachen täglichen Injektionen (n = 39). Der Unterschied im HbA(1c) zwischen Ausgang und 26 Wochen, sensorabgeleitete Endpunkte und patientenberichtete Ergebnisse wurden bewertet. ERGEBNISSE: Die Studie wurde von 43/44 (98%) der Patienten in der Gruppe mit sensor-unterstützter Insulinpumpe und 35/39 (90%) der Patienten in der Gruppe mit mehrfachen täglichen Injektionen abgeschlossen. Der durchschnittliche HbA(1c) zu Beginn und nach 26 Wochen änderte sich von 8,46% (SD 0,95) (69 mmol/mol) auf 7,23% (SD 0,65) (56 mmol/mol) in der Gruppe mit sensor-unterstützter Insulinpumpe und von 8,59% (SD 0,82) (70 mmol/mol) auf 8,46% (SD 1,04) (69 mmol/mol) in der Gruppe mit mehrfachen täglichen Injektionen. Der durchschnittliche Unterschied in der Veränderung des HbA(1c) nach 26 Wochen betrug -1,21% (95% Konfidenzintervall -1,52 bis -0,90, P < 0,001) zugunsten der Gruppe mit sensor-unterstützter Insulinpumpe. Dies wurde ohne einen Anstieg des Prozentsatzes der Zeit, die in Hypoglykämie verbracht wurde, erreicht: zwischen den Gruppen Unterschied 0,0% (95% Konfidenzintervall -1,6 bis 1,7, P = 0,96). Es gab vier Episoden schwerer Hypoglykämie in der Gruppe mit sensor-unterstützter Insulinpumpe und eine Episode in der Gruppe mit mehrfachen täglichen Injektionen (P = 0,21). Die Problemgebiete im Diabetes und die Zufriedenheitsfragebögen zur Diabetesbehandlung verbesserten sich in der Gruppe mit sensor-unterstützter Insulinpumpe. SCHLUSSFOLGERUNGEN: Die sensor-unterstützte Pumpentherapie senkt effektiv HbA(1c) bei Patienten mit Typ 1 Diabetes, die suboptimal mit mehrfachen täglichen Injektionen kontrolliert sind.