Probleme bei der Durchführung und Analyse von randomisierten klinischen Studien

Um das Ziel der Validität zu erreichen, hat sich die randomisierte klinische Studie als der wissenschaftliche "Goldstandard" zur Evaluierung von Therapien in der klinischen Medizin herauskristallisiert. Unabhängig davon, wie gut randomisierte klinische Studien gestaltet sind, treten jedoch häufig Probleme während der Durchführung der Studien auf, die methodologische Herausforderungen bei der Analyse der Ergebnisse mit sich bringen. Primär treten zwei Arten von Problemen auf: Änderungen der vorgesehenen Behandlung und das Versäumnis, die Studienergebnisse festzustellen. Wir haben die aktuellen Analyse-Strategien untersucht, die verwendet werden, um diese Probleme zu bewältigen, und wie die Anwendung dieser Analyse-Strategien den Fokus der Forschung verändern kann, sodass die Studie die relevante Frage nicht mehr beantwortet. Um sicherzustellen, dass die richtige Frage beantwortet wird, sind neue Methoden der Gestaltung und Analyse erforderlich, die die Ziele der Validität und klinischen Relevanz in Einklang bringen.