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Nachweisbare Qualität von Laborleistungen umfasst zwei Teile. Erstens benötigt man eine Qualitätsrichtlinie, Identifizierung der Nutzerbedürfnisse, Auswahl der Messverfahren, ein Referenzmesssystem zur Bereitstellung von Rückverfolgbarkeit, Kontrollmaterialien und Eignungstests mit Materialien, die Referenzmesswertzuweisungen haben. Zweitens kann es nützlich sein, zusätzlich zum Zertifikat des Direktors eine Anerkennung der Kompetenz zu erhalten, wie z. B. Gute Laborpraxis (bei der Untersuchung der Toxizität von Chemikalien), ISO 9000-Zertifizierung eines selbst definierten Qualitätssystems, nichtstaatliche Berufsakkreditierung oder, am anspruchsvollsten, staatliche Akkreditierung gemäß der Europäischen Norm EN 45.001 mit einigen Modifikationen. Diese erfordern eine externe Qualitätsprüfung; ISO und EN verlangen auch ein Qualitätsmanagementhandbuch, das in jedem Fall wertvolle Dokumentation darstellt.
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René Dybkær
Frederiksberg Hospital
Clinical Chemistry
Frederiksberg Hospital
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René Dybkær (Fri,) hat diese Frage untersucht.
synapsesocial.com/papers/6a1e8a07c85b32e7cc55f74f — DOI: https://doi.org/10.1093/clinchem/40.7.1416