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ZIEL: Verschiedene Sätze von diagnostischen Kriterien wurden für das Sjögren-Syndrom (SS) vorgeschlagen, aber keines wurde mit einer großen Patientengruppe oder in einer multizentrischen Studie validiert. In der vorliegenden Studie, die 26 Zentren aus 12 Ländern (11 in Europa, plus Israel) einbezog, wurden die Ziele verfolgt, einen Konsens über die diagnostischen Verfahren für SS zu erreichen und Klassifikationskriterien zu definieren, die in epidemiologischen Studien verwendet und von der wissenschaftlichen Gemeinschaft übernommen werden sollen. METHODEN: Das Studienprotokoll wurde in zwei Teile unterteilt. Für Teil I wurden Fragebögen zum ocularen und oralen Befall entwickelt; sie umfassten jeweils 13 Fragen und 7 Fragen. Für Teil II wurde ein begrenzter Satz diagnostischer Tests ausgewählt, und das genaue Verfahren zur Durchführung dieser Tests wurde definiert. Teil I der Studie umfasste 240 Patienten mit primärem SS und 240 alters- und geschlechtsgematchte Kontrollen. Zweiundvierzig Patienten mit primärem SS, 201 mit sekundärem SS, 113 mit Bindegewebserkrankungen ohne assoziiertes SS und 133 Kontrollpatienten wurden in Teil II untersucht. ERGEBNISSE: Die Studie ergab (a) die Validierung eines einfachen 6-Artikel Fragebogens zur Bestimmung von trockenen Augen und trockenem Mund, der eine gute Unterscheidungskraft zwischen Patienten und Kontrollen zeigte und für das anfängliche Screening auf Sicca-Syndrom verwendet werden soll; und (b) die Definition eines neuen Satzes von Kriterien für die Klassifikation von SS. Die Sensitivität und Spezifität der Kriterien bei der korrekten Identifizierung von Patienten mit entweder der primären oder der sekundären Variante von SS wurden ebenfalls bestimmt. FAZIT: Mithilfe der Ergebnisse dieser prospektiven multizentrischen europäischen Studie kann allgemeine Übereinstimmung über die diagnostischen Verfahren für Patienten mit SS erzielt werden. Die endgültige Validierung der vorläufigen Klassifikationskriterien für SS ist im Gange.
Vitali et al. (Mon,) haben diese Frage untersucht.