In vitro physikalisch-chemische Charakterisierung und standardisierte in vivo Bewertung der Biokompatibilität einer neuen synthetischen Membran zur geführten Knochenregeneration

Ziel dieser Studie war es, die Biokompatibilität und Bioabsorption einer neuen Membran zur geführten Knochenregeneration (Polymilchsäure-glykolsäure-Mischung in Verbindung mit Hydroxylapatit und β-Trikalziumphosphat) mit drei Dicken (200, 500 und 700 µm), die subkutan in Mäuse implantiert wurden, zu evaluieren. Zur Charakterisierung der physikalisch-chemischen Eigenschaften wurden rasterelektronenmikroskopische Untersuchungen, Röntgenbeugung, Fourier-Transform-Infrarotspektroskopie und die Quantifizierung von Kohlenstoff, Wasserstoff und Stickstoff eingesetzt. Einhundert Balb-C-Mäuse wurden in 5 experimentelle Gruppen unterteilt: Gruppe 1—Kontrollgruppe (ohne Implantation); Gruppe 2—200 μm; Gruppe 3—500 μm; Gruppe 4—700 μm; und Gruppe 5—Pratix®. Jede Gruppe wurde in vier experimentelle Zeiträume (7, 30, 60 und 90 Tage) unterteilt. Proben wurden entnommen und für histologische und histomorphometrische Auswertungen verarbeitet. Die Membranen zeigten während der untersuchten experimentellen Perioden keine moderaten oder schweren Gewebereaktionen. Die 500-μm-Membran zeigte in keinem experimentellen Zeitraum eine Gewebereaktion. Die 200-μm-Membran begann nach 30 Tagen zu fragmentieren, während die 500-μm- und 700-μm-Membranen nach 90 Tagen mit der Fragmentierung begannen. Alle untersuchten Membranen waren biokompatibel, und die 500-µm-Membran zeigte die besten Ergebnisse hinsichtlich Absorption und Gewebereaktion, was auf ihr Potenzial für die klinische geführte Knochenregeneration hinweist.