Leistung eines künstlichen Pankreassystems für kleine Kinder mit Typ-1-Diabetes

HINTERGRUND: Kleine Kinder im Alter von 5-8 Jahren mit Typ-1-Diabetes (T1D) haben deutliche Bedürfnisse nach einer verbesserten glykämischen Kontrolle, könnten jedoch in ihrer Fähigkeit eingeschränkt sein, sicher mit einem künstlichen Pankreassystem zu interagieren. Unser Ziel war es, die Sicherheit und Leistung eines künstlichen Pankreassystems (AP) bei kleinen Kindern mit T1D zu bewerten. FORSCHUNGSENTWURF UND METHODEN: In einer randomisierten, crossover Studie wurden Kinder mit T1D im Alter von 5-8 Jahren rekrutiert, um in getrennten Studienphasen (in zufälliger Reihenfolge) entweder das UVa AP mit der DiAs Control Platform-Software mit kinderfreundlichen Sicherungssperren (als ambulante Aufnahme gefolgt) oder ihre übliche Insulinpumpen+ kontinuierliches Glukosemonitoring (CGM)-Betreuung zu Hause zu erhalten. Hypoglykämische Ereignisse und CGM-Verläufe wurden zwischen den beiden 68-stündigen Studienabschnitten verglichen. Alle Analysen wurden für das Aktivitätsniveau angepasst, welches mit Fitbit-Geräten verfolgt wurde. ERGEBNISSE: Zwölf Teilnehmer (Medianalter 7 Jahre, n = 6 männlich) schlossen die Studie ab. Im Vergleich zur häuslichen Pflege führte die AP-Aufnahme zu einer erhöhten Zeit mit Blutzucker (BG) 70-180 mg/dL (73 % vs. 47 %) und einem niedrigeren mittleren BG (152 mg/dL vs. 190 mg/dL), beide P < 0.001 nach Anpassung für die Aktivität. Die Häufigkeit von Hypoglykämie war zwischen den Sitzungen ähnlich ohne Unterschiede in der Zeit <70 mg/dL (AP 1,1 % ± 1,1 %; zu Hause 1,6 % ± 1,2 %). Es gab keine unerwünschten Ereignisse während der AP- oder der häuslichen Studiensitzungen. SCHLUSSFOLGERUNGEN: Die Verwendung eines AP bei kleinen Kindern war sicher und führte zu einer verbesserten mittleren BG ohne erhöhte Hypoglykämie. Dies deutet darauf hin, dass die Verwendung von AP bei kleinen Kindern sicher ist und die allgemeine Diabeteskontrolle verbessert. Registrierungsnummer ClinicalTrials.gov: NCT02750267.