Die Angemessenheit von Einwilligungsformularen in der genetischen Forschung in Oman: Eine Pilotstudie

Genetische Forschung stellt ethische Herausforderungen für die Erreichung einer gültigen informierten Zustimmung dar, insbesondere in Entwicklungsländern mit niedrigen Alphabetisierungsraten. In den letzten Jahren wurden mehrere Vorschläge für genetische Forschungen mit Omani-Staatsangehörigen beim Ministerium für Gesundheit, Oman, eingereicht. Ziel dieses Papiers ist es, über die Ergebnisse einer internen Initiative zur Qualitätssicherung zu berichten, um den Umfang der Informationen zu bestimmen, die in den Einwilligungsformularen für die genetische Forschung bereitgestellt werden. Zu diesem Zweck haben wir Checklisten entwickelt, um die Aufnahme grundlegender Elemente der informierten Zustimmung sowie Elemente im Zusammenhang mit der Sammlung und zukünftigen Speicherung biologischer Proben zu bewerten. Drei der Autoren haben unabhängig evaluiert und einen Konsens über sieben Einwilligungsformulare erzielt, die zur Überprüfung verfügbar waren. Von den sieben Einwilligungsformularen hatten vier weniger als die Hälfte der grundlegenden Elemente der informierten Zustimmung. Keines enthielt Informationen darüber, ob genetische Informationen, die für die Gesundheit relevant sind, offengelegt werden, ob Teilnehmer an kommerziellen Produkten beteiligt sein könnten, das Ausmaß der Vertraulichkeitsschutzmaßnahmen und die Einbeziehung zusätzlicher Einwilligungsformulare für die zukünftige Speicherung und Verwendung von Gewebeproben. Informationen zu genetischen Risiken und dem Widerruf von Proben wurden selten erwähnt (1/7), während Einschränkungen zur zukünftigen Verwendung von Proben in 3 von 7 Einwilligungsformularen erwähnt wurden. Letztendlich ist es unwahrscheinlich, dass Einwilligungsformulare zentrale Fragen zur genetischen Forschung ansprechen, die von den Richtlinien für Forschungsethik empfohlen werden. Wir empfehlen verstärkte Bildungsanstrengungen, um das Bewusstsein der Forscher für die Informationen zu erhöhen, die in Einwilligungsformularen enthalten sein sollten.